Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure : A Pilot Study Using a New Wearable Sensor (TELE_HF)

7 июля 2026 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure and Atrial Fibrillation: A Pilot Study Using a New Wearable Sensor

Heart failure (HF) is a growing global public health concern. Worldwide, the estimated prevalence of HF has increased to >64.3 million cases. Despite improvement in outcomes with medication, HF is a leading cause of hospitalization among individuals >65 years. Approximately 30-40% of HF patients have a history of hospitalization, and 50% are re- admitted with 1 year within their initial diagnosis of HF . In Tunisia, the current statistics (2017) show that the all-cause 1-year mortality rate among acute HF patient was 22.8%, the 1-year rate of hospitalization because of HF was 7.3%, and the 1-year incidence rates of the combined event (all-cause mortality or HF hospitalization) was 18.7%. Available literature highlighted that patient monitoring using wearable biosensors is a promising strategy to improve cardiovascular patients care and have potential to support clinical practice and improve patient outcomes .

The objective of this protocol is to evaluate the feasibility and effectiveness of continuous tele- ECG monitoring in predicting hospital readmission and other clinical relevant outcome in patients with AF discharged from the emergency department (ED) after HF decompensation using a novel device "VIVALINK ECG Patch".

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Monastir, Тунис, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients with HF decompensation who will be discharged from the emergency department of Fattouma Bourguiba University Hospital (Monastir, Tunisia) and emergency department of Sahloul University Hospital following HF decompensation.

Описание

Inclusion Criteria: (1) Patients having an HF decompensation diagnosis, patients with reduced ejection fraction<50%, (2) having a documented AF (3) have a plan for discharging with partnering home health services, (4) agree to use the wearable ECG patch for 30 days (5) with a permanent residential address (6) without significant cognitive impairment and (7) understand English language.

-

Exclusion Criteria: (1) patients having implanted pacemaker or any electrical devices; (2) having an allergy to hydrocolloid gel adhesive or skin diseases; (3) unstable vital signs, (4) being on dialysis; (5) having a documented visual, cognitive, or physical impairment that would interfere with the ability to comply with the study procedures, (6) pregnant women (7) having inability to give an informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Readmission
Временное ограничение: 30 days
Hospital readmission and death after ED discharge. Factors associated with hospital readmission and death will be determined.
30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Emergency Departement

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться