Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure : A Pilot Study Using a New Wearable Sensor (TELE_HF)

7. července 2026 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure and Atrial Fibrillation: A Pilot Study Using a New Wearable Sensor

Heart failure (HF) is a growing global public health concern. Worldwide, the estimated prevalence of HF has increased to >64.3 million cases. Despite improvement in outcomes with medication, HF is a leading cause of hospitalization among individuals >65 years. Approximately 30-40% of HF patients have a history of hospitalization, and 50% are re- admitted with 1 year within their initial diagnosis of HF . In Tunisia, the current statistics (2017) show that the all-cause 1-year mortality rate among acute HF patient was 22.8%, the 1-year rate of hospitalization because of HF was 7.3%, and the 1-year incidence rates of the combined event (all-cause mortality or HF hospitalization) was 18.7%. Available literature highlighted that patient monitoring using wearable biosensors is a promising strategy to improve cardiovascular patients care and have potential to support clinical practice and improve patient outcomes .

The objective of this protocol is to evaluate the feasibility and effectiveness of continuous tele- ECG monitoring in predicting hospital readmission and other clinical relevant outcome in patients with AF discharged from the emergency department (ED) after HF decompensation using a novel device "VIVALINK ECG Patch".

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients with HF decompensation who will be discharged from the emergency department of Fattouma Bourguiba University Hospital (Monastir, Tunisia) and emergency department of Sahloul University Hospital following HF decompensation.

Popis

Inclusion Criteria: (1) Patients having an HF decompensation diagnosis, patients with reduced ejection fraction<50%, (2) having a documented AF (3) have a plan for discharging with partnering home health services, (4) agree to use the wearable ECG patch for 30 days (5) with a permanent residential address (6) without significant cognitive impairment and (7) understand English language.

-

Exclusion Criteria: (1) patients having implanted pacemaker or any electrical devices; (2) having an allergy to hydrocolloid gel adhesive or skin diseases; (3) unstable vital signs, (4) being on dialysis; (5) having a documented visual, cognitive, or physical impairment that would interfere with the ability to comply with the study procedures, (6) pregnant women (7) having inability to give an informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmission
Časové okno: 30 days
Hospital readmission and death after ED discharge. Factors associated with hospital readmission and death will be determined.
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Emergency Departement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit