Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries (CPP-ACP)
2026年7月14日 更新者：Mansoura University
Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries: Randomized Controlled Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate and compare the remineralizing effect of nano-eggshell varnish, CPP-ACP paste (GC Tooth Mousse), and sodium fluoride varnish on initial enamel caries among adolescents aged 15-20 years.
Participants will be randomly allocated into three groups. Remineralization and caries activity will be assessed using DIAGNOdent readings, International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria, and the decayed, missed, and filled surfaces (DMFS) index over a 12-month follow-up period.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghada E Elhindawy
- 電話番号：00201102668577
- メール：ghada.ezzat91@yahoo.com
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
Patients' ages should be 15-20 years. Patients should have at least three to four teeth with ICDAS II scores of 1-2. Patients should have moderate-to-high caries risk.
Exclusion Criteria:
Known hypersensitivity to one of the components of the material under study. Systemic disorders or medication interfering with normal salivary flow.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：nano-eggshell varnish group 1
Nano-eggshell varnish will be professionally applied to the teeth surfaces every 3 months according to the manufacturer's instructions.
Participants will be instructed to avoid eating or drinking for at least 30 minutes after application.
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Nano-eggshell varnish is applied topically to tooth surfaces every 3 months, according to manufacturer instructions, to promote the remineralization of initial enamel caries.
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実験的：Casein phosphopeptide amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) as GC tooth mousse group 2
Participants will be instructed to apply CPP-ACP (GC tooth mousse) daily after tooth brushing at bedtime.
The material will be kept on the tooth surfaces for at least 3 minutes before rinsing.
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Casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) paste was applied daily by participants after tooth brushing at bedtime and left on teeth for at least 3 minutes before rinsing.
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アクティブコンパレータ：Sodium fluoride varnish (5%) group 3
Sodium fluoride varnish (5%) will be professionally applied every 3 months according to manufacturer instructions.
Participants will be instructed to avoid eating or drinking for at least 30 minutes after application.
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5% sodium fluoride varnish is applied topically every 3 months according to manufacturer instructions as a controlled remineralizing agent.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in remineralization of initial enamel caries
時間枠：Baseline to 12 months
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Change in remineralization of initial enamel caries measured by DIAGNOdent readings from baseline to 12 months.
When the DIAGNOdent reading decreases, it means good remineralization ability.
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Baseline to 12 months
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Change in DIAGNOdent readings
時間枠：Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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The DIAGNOdent device will be used to quantify changes in enamel demineralization and remineralization over time.
Measurements will be recorded at different follow-up intervals
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Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caries activity assessment using ICCMS criteria
時間枠：Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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Caries activity will be assessed using the International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria.
Lesions will be classified as active or inactive based on surface texture, appearance, and plaque stagnation area
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Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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Change in the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index
時間枠：baseline, after 6 and 12 months
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Dental caries experience will be evaluated using the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index at baseline and after 6 and 12 months to assess overall changes in caries experience.
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baseline, after 6 and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sarhan M, El Baz M, Hamza O. Remineralization effect of eggshell powder on post-orthodontic white spot lesions compared to CPP-ACP: a randomized controlled clinical trial. Egyptian Dental Journal. 2021. 67(3): 2701-2710.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月14日
最初の投稿 (実際)
2026年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M0409023PP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Data available upon request
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。