Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries (CPP-ACP)
14 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University
Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries: Randomized Controlled Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate and compare the remineralizing effect of nano-eggshell varnish, CPP-ACP paste (GC Tooth Mousse), and sodium fluoride varnish on initial enamel caries among adolescents aged 15-20 years.
Participants will be randomly allocated into three groups. Remineralization and caries activity will be assessed using DIAGNOdent readings, International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria, and the decayed, missed, and filled surfaces (DMFS) index over a 12-month follow-up period.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ghada E Elhindawy
- Numero di telefono: 00201102668577
- Email: ghada.ezzat91@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients' ages should be 15-20 years. Patients should have at least three to four teeth with ICDAS II scores of 1-2. Patients should have moderate-to-high caries risk.
Exclusion Criteria:
Known hypersensitivity to one of the components of the material under study. Systemic disorders or medication interfering with normal salivary flow.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nano-eggshell varnish group 1
Nano-eggshell varnish will be professionally applied to the teeth surfaces every 3 months according to the manufacturer's instructions.
Participants will be instructed to avoid eating or drinking for at least 30 minutes after application.
|
Nano-eggshell varnish is applied topically to tooth surfaces every 3 months, according to manufacturer instructions, to promote the remineralization of initial enamel caries.
|
|
Sperimentale: Casein phosphopeptide amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) as GC tooth mousse group 2
Participants will be instructed to apply CPP-ACP (GC tooth mousse) daily after tooth brushing at bedtime.
The material will be kept on the tooth surfaces for at least 3 minutes before rinsing.
|
Casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) paste was applied daily by participants after tooth brushing at bedtime and left on teeth for at least 3 minutes before rinsing.
|
|
Comparatore attivo: Sodium fluoride varnish (5%) group 3
Sodium fluoride varnish (5%) will be professionally applied every 3 months according to manufacturer instructions.
Participants will be instructed to avoid eating or drinking for at least 30 minutes after application.
|
5% sodium fluoride varnish is applied topically every 3 months according to manufacturer instructions as a controlled remineralizing agent.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in remineralization of initial enamel caries
Lasso di tempo: Baseline to 12 months
|
Change in remineralization of initial enamel caries measured by DIAGNOdent readings from baseline to 12 months.
When the DIAGNOdent reading decreases, it means good remineralization ability.
|
Baseline to 12 months
|
|
Change in DIAGNOdent readings
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
|
The DIAGNOdent device will be used to quantify changes in enamel demineralization and remineralization over time.
Measurements will be recorded at different follow-up intervals
|
Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caries activity assessment using ICCMS criteria
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
|
Caries activity will be assessed using the International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria.
Lesions will be classified as active or inactive based on surface texture, appearance, and plaque stagnation area
|
Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
|
|
Change in the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index
Lasso di tempo: baseline, after 6 and 12 months
|
Dental caries experience will be evaluated using the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index at baseline and after 6 and 12 months to assess overall changes in caries experience.
|
baseline, after 6 and 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sarhan M, El Baz M, Hamza O. Remineralization effect of eggshell powder on post-orthodontic white spot lesions compared to CPP-ACP: a randomized controlled clinical trial. Egyptian Dental Journal. 2021. 67(3): 2701-2710.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0409023PP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data available upon request
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .