Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries (CPP-ACP)
14. Juli 2026 aktualisiert von: Mansoura University
Remineralizing Effect of Nano-eggshell, Casein Phosphopeptide Amorphous Calcium Phosphate (CPP-ACP), and Sodium Fluoride on Initial Enamel Caries: Randomized Controlled Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate and compare the remineralizing effect of nano-eggshell varnish, CPP-ACP paste (GC Tooth Mousse), and sodium fluoride varnish on initial enamel caries among adolescents aged 15-20 years.
Participants will be randomly allocated into three groups. Remineralization and caries activity will be assessed using DIAGNOdent readings, International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria, and the decayed, missed, and filled surfaces (DMFS) index over a 12-month follow-up period.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ghada E Elhindawy
- Telefonnummer: 00201102668577
- E-Mail: ghada.ezzat91@yahoo.com
Studienorte
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-
Al Mansurah, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients' ages should be 15-20 years. Patients should have at least three to four teeth with ICDAS II scores of 1-2. Patients should have moderate-to-high caries risk.
Exclusion Criteria:
Known hypersensitivity to one of the components of the material under study. Systemic disorders or medication interfering with normal salivary flow.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: nano-eggshell varnish group 1
Nano-eggshell varnish will be professionally applied to the teeth surfaces every 3 months according to the manufacturer's instructions.
Participants will be instructed to avoid eating or drinking for at least 30 minutes after application.
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Nano-eggshell varnish is applied topically to tooth surfaces every 3 months, according to manufacturer instructions, to promote the remineralization of initial enamel caries.
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Experimental: Casein phosphopeptide amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) as GC tooth mousse group 2
Participants will be instructed to apply CPP-ACP (GC tooth mousse) daily after tooth brushing at bedtime.
The material will be kept on the tooth surfaces for at least 3 minutes before rinsing.
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Casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate (CPP-ACP) paste was applied daily by participants after tooth brushing at bedtime and left on teeth for at least 3 minutes before rinsing.
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Aktiver Komparator: Sodium fluoride varnish (5%) group 3
Sodium fluoride varnish (5%) will be professionally applied every 3 months according to manufacturer instructions.
Participants will be instructed to avoid eating or drinking for at least 30 minutes after application.
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5% sodium fluoride varnish is applied topically every 3 months according to manufacturer instructions as a controlled remineralizing agent.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in remineralization of initial enamel caries
Zeitfenster: Baseline to 12 months
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Change in remineralization of initial enamel caries measured by DIAGNOdent readings from baseline to 12 months.
When the DIAGNOdent reading decreases, it means good remineralization ability.
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Baseline to 12 months
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Change in DIAGNOdent readings
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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The DIAGNOdent device will be used to quantify changes in enamel demineralization and remineralization over time.
Measurements will be recorded at different follow-up intervals
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Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Caries activity assessment using ICCMS criteria
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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Caries activity will be assessed using the International Caries Classification and Management System (ICCMS) criteria.
Lesions will be classified as active or inactive based on surface texture, appearance, and plaque stagnation area
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Baseline, 3, 6, 9, and 12 months
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Change in the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index
Zeitfenster: baseline, after 6 and 12 months
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Dental caries experience will be evaluated using the Decayed, Missing, and Filled Surfaces (DMFS) index at baseline and after 6 and 12 months to assess overall changes in caries experience.
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baseline, after 6 and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sarhan M, El Baz M, Hamza O. Remineralization effect of eggshell powder on post-orthodontic white spot lesions compared to CPP-ACP: a randomized controlled clinical trial. Egyptian Dental Journal. 2021. 67(3): 2701-2710.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M0409023PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Data available upon request
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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