Different Local Anesthesia Techniques for Mandibular Primary Molar Pulpectomy
2026年8月11日 更新者：DİLARA NİL GÜNAÇAR、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Comparison of Computer-Controlled and Conventional Local Anesthesia Techniques on Dental Anxiety and Pain During Mandibular Primary Molar Pulpectomy: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial
This study aims to compare the effects of computer-controlled local anesthesia and conventional inferior alveolar nerve block on dental anxiety and pain in children undergoing pulpectomy of mandibular primary molars. Both anesthesia techniques are routinely used in pediatric dental practice and are considered standard methods of care.
Children aged 6 to 8 years who require bilateral pulpectomy of mandibular primary molars will be included in this split-mouth randomized clinical trial. Each participant will receive both anesthesia techniques during separate treatment sessions. Dental anxiety, pain, and physiological parameters, including heart rate, blood pressure, oxygen saturation, and body temperature, will be assessed before, during, and after treatment using validated pediatric assessment scales and routine clinical measurements.
The findings of this study may help identify the anesthesia technique that provides greater comfort and reduces anxiety and pain during pediatric dental treatment, thereby improving the overall treatment experience for children.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：dilara nil günaçar
- 電話番号：+905412940104
- メール：dilaranil.tomrukcu@erdogan.edu.tr
研究場所
-
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Rize Province
-
Merkez、Rize Province、トルコ（Türkiye）、53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
コンタクト：
- dilara nil günaçar
- 電話番号：05412940104
- メール：dilaranil.tomrukcu@erdogan.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 8 years.
- Requiring bilateral pulpectomy treatment of mandibular primary molars.
- Frankl Behavior Rating Scale score of 3 or 4.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I.
- No known allergy to local anesthetic agents.
- No previous experience with dental local anesthesia.
- No signs of acute abscess or swelling in the treatment area.
- Parent or legal guardian able to provide written informed consent and child willing to participate.
Exclusion Criteria:
- ASA Physical Status II or higher.
- Known allergy or contraindication to local anesthetic agents.
- Frankl Behavior Rating Scale score of 1 or 2.
- Children receiving psychological or psychiatric treatment.
- Physical or intellectual disabilities that could interfere with study procedures.
- Previous experience with dental local anesthesia.
- Presence of acute abscess, cellulitis, or diffuse swelling in the treatment area.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Conventional Inferior Alveolar Nerve Block
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Conventional inferior alveolar nerve block administered with a standard dental syringe for mandibular primary molar pulpectomy.
A 4% articaine hydrochloride solution with epinephrine 1:100,000 was used as the local anesthetic solution in both study groups.
A conventional dental aspirating syringe was used for manual administration of the local anesthetic solution.
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アクティブコンパレータ：Computer-Controlled Local Anesthesia
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A 4% articaine hydrochloride solution with epinephrine 1:100,000 was used as the local anesthetic solution in both study groups.
Computer-controlled delivery of local anesthetic for mandibular primary molar pulpectomy.
A computer-controlled local anesthetic delivery device was used to deliver the anesthetic solution at a constant, pre-programmed injection rate.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dental Anxiety
時間枠：Baseline and immediately after treatment
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Dental anxiety assessed using the Modified Child Dental Anxiety Scale-faces version (MCDASf).
Higher scores indicate higher levels of dental anxiety.
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Baseline and immediately after treatment
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Behavioral Pain During Local Anesthesia
時間枠：Immediately after local anesthetic injection
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Behavioral pain assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale during local anesthesia administration.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
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Immediately after local anesthetic injection
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Self-reported Pain
時間枠：Immediately after local anesthetic injection
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Pain assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale immediately after treatment.
Self-reported pain assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10) immediately after completion of pulpectomy.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Immediately after local anesthetic injection
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Facial Image Scale (FIS) Score
時間枠：Baseline and immediately after treatment.
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Emotional status assessed using the Facial Image Scale (FIS).
Higher scores indicate greater anxiety.
Emotional status assessed using the Facial Image Scale (FIS).
The scale ranges from 1 to 5, with 1 indicating no anxiety (very happy face) and 5 indicating severe anxiety (very unhappy face).
Higher scores indicate greater anxiety.
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Baseline and immediately after treatment.
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Heart Rate
時間枠：Baseline and during local anesthetic administration
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Heart rate measured using a pulse oximeter.
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Baseline and during local anesthetic administration
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Blood Pressure
時間枠：Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
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Systolic and diastolic blood pressure measured with an automated monitor.
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Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
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Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
時間枠：Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
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Peripheral oxygen saturation measured using pulse oximetry.
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Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
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Body Temperature
時間枠：Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
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Body temperature measured using a digital thermometer.
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Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月12日
一次修了 (推定)
2026年8月15日
研究の完了 (推定)
2026年10月15日
試験登録日
最初に提出
2026年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月14日
最初の投稿 (実際)
2026年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026/268
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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