Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Different Local Anesthesia Techniques for Mandibular Primary Molar Pulpectomy

11 августа 2026 г. обновлено: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Comparison of Computer-Controlled and Conventional Local Anesthesia Techniques on Dental Anxiety and Pain During Mandibular Primary Molar Pulpectomy: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial

This study aims to compare the effects of computer-controlled local anesthesia and conventional inferior alveolar nerve block on dental anxiety and pain in children undergoing pulpectomy of mandibular primary molars. Both anesthesia techniques are routinely used in pediatric dental practice and are considered standard methods of care.

Children aged 6 to 8 years who require bilateral pulpectomy of mandibular primary molars will be included in this split-mouth randomized clinical trial. Each participant will receive both anesthesia techniques during separate treatment sessions. Dental anxiety, pain, and physiological parameters, including heart rate, blood pressure, oxygen saturation, and body temperature, will be assessed before, during, and after treatment using validated pediatric assessment scales and routine clinical measurements.

The findings of this study may help identify the anesthesia technique that provides greater comfort and reduces anxiety and pain during pediatric dental treatment, thereby improving the overall treatment experience for children.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 8 years.
  • Requiring bilateral pulpectomy treatment of mandibular primary molars.
  • Frankl Behavior Rating Scale score of 3 or 4.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I.
  • No known allergy to local anesthetic agents.
  • No previous experience with dental local anesthesia.
  • No signs of acute abscess or swelling in the treatment area.
  • Parent or legal guardian able to provide written informed consent and child willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • ASA Physical Status II or higher.
  • Known allergy or contraindication to local anesthetic agents.
  • Frankl Behavior Rating Scale score of 1 or 2.
  • Children receiving psychological or psychiatric treatment.
  • Physical or intellectual disabilities that could interfere with study procedures.
  • Previous experience with dental local anesthesia.
  • Presence of acute abscess, cellulitis, or diffuse swelling in the treatment area.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Conventional Inferior Alveolar Nerve Block
Процедура: Conventional Inferior Alveolar Nerve Block
Conventional inferior alveolar nerve block administered with a standard dental syringe for mandibular primary molar pulpectomy.
Лекарство: Articaine hydrochloride with epinephrine 1:100,000
A 4% articaine hydrochloride solution with epinephrine 1:100,000 was used as the local anesthetic solution in both study groups.
Устройство: Standard Dental Aspirating Syringe
A conventional dental aspirating syringe was used for manual administration of the local anesthetic solution.
Активный компаратор: Computer-Controlled Local Anesthesia
Лекарство: Articaine hydrochloride with epinephrine 1:100,000
A 4% articaine hydrochloride solution with epinephrine 1:100,000 was used as the local anesthetic solution in both study groups.
Процедура: Computer-Controlled Local Anesthesia
Computer-controlled delivery of local anesthetic for mandibular primary molar pulpectomy.
Устройство: Computer-Controlled Local Anesthetic Delivery System
A computer-controlled local anesthetic delivery device was used to deliver the anesthetic solution at a constant, pre-programmed injection rate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Dental Anxiety
Временное ограничение: Baseline and immediately after treatment
Dental anxiety assessed using the Modified Child Dental Anxiety Scale-faces version (MCDASf). Higher scores indicate higher levels of dental anxiety.
Baseline and immediately after treatment
Behavioral Pain During Local Anesthesia
Временное ограничение: Immediately after local anesthetic injection
Behavioral pain assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale during local anesthesia administration. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
Immediately after local anesthetic injection

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self-reported Pain
Временное ограничение: Immediately after local anesthetic injection
Pain assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale immediately after treatment. Self-reported pain assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10) immediately after completion of pulpectomy. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
Immediately after local anesthetic injection
Facial Image Scale (FIS) Score
Временное ограничение: Baseline and immediately after treatment.
Emotional status assessed using the Facial Image Scale (FIS). Higher scores indicate greater anxiety. Emotional status assessed using the Facial Image Scale (FIS). The scale ranges from 1 to 5, with 1 indicating no anxiety (very happy face) and 5 indicating severe anxiety (very unhappy face). Higher scores indicate greater anxiety.
Baseline and immediately after treatment.
Heart Rate
Временное ограничение: Baseline and during local anesthetic administration
Heart rate measured using a pulse oximeter.
Baseline and during local anesthetic administration
Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
Systolic and diastolic blood pressure measured with an automated monitor.
Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Временное ограничение: Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
Peripheral oxygen saturation measured using pulse oximetry.
Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
Body Temperature
Временное ограничение: Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment
Body temperature measured using a digital thermometer.
Baseline, during local anesthetic administration, and immediately after treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/268

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться