Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-Extraction Treatment of Adults
2026年7月15日 更新者：Ahmed Mohamed Hesham、Future University in Egypt
Evaluation of Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-extraction Treatment of Adult Patients: A Randomized Clinical Trial
This study compares two common ways of straightening teeth in adults who have mild-to-moderate crowding of the lower front teeth and do not need any teeth removed: clear aligners and traditional fixed braces.
The main aim is to find out whether the two methods differ in how they affect the bone that surrounds the teeth. Using three-dimensional X-ray scans (cone-beam CT) and digital models of the teeth taken before and during treatment, the researchers measure the level and thickness of the bone around the lower front teeth, the tilt (inclination) of the lower front teeth, and how quickly the crowding is corrected.
Adults are randomly assigned to receive either clear aligners or fixed braces, and the same measurements are compared between the two groups over about six months.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt (Department of Orthodontics)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults 18-25 years of age, of both sexes.
- Mild-to-moderate mandibular anterior crowding (2-6 mm).
- Angle Class I molar relationship with normal overjet (1-3 mm) and overbite (1-2 mm).
- Full permanent dentition with a healthy periodontium.
- Normal anteroposterior and vertical skeletal pattern.
Exclusion Criteria:
- Any local or systemic condition, or trauma, capable of affecting craniofacial growth and development.
- History of previous orthodontic or interceptive treatment.
- Loss of periodontal attachment.
- Craniofacial anomalies, facial asymmetry or skeletal discrepancy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Fixed appliances (Group FA)
Conventional pre-adjusted edgewise fixed appliance (0.022-inch slot, MBT prescription) bonded from first molar to first molar; levelling and alignment with a sequence of nickel-titanium and stainless-steel archwires over approximately six months.
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Brackets bonded first-molar-to-first-molar; alignment sequence 0.014" NiTi → 0.016" NiTi → 0.016 × 0.022" NiTi → 0.017 × 0.025" stainless steel.
Interproximal reduction performed on assigned contacts where indicated.
他の名前：
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実験的：Clear aligners (Group CA)
Three-dimensionally printed, thermoformed clear aligners with bonded attachments and interproximal reduction as indicated; worn ~22 hours/day and changed per the digital staging, with clinical review every four weeks over approximately six months
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Digital intraoral scan and staging (3Shape Ortho Analyzer); 3D-printed models thermoformed into aligners; attachments bonded where planned; sequential aligners worn ~22 h/day.
Interproximal reduction per contact from canine-to-canine is done.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in alveolar bone level
時間枠：Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
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Change (mm) in the distance from the cemento-enamel junction to the alveolar crest on the labial and lingual aspects of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines, measured on CBCT (OnDemand software), calculated as the difference between baseline and end-of-alignment values.
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Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in alveolar bone thickness
時間枠：Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
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Change (mm) in labial and lingual alveolar bone thickness measured at 3 mm and 6 mm from the CEJ and at the root apex of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines on CBCT (OnDemand software), from baseline to end of alignment.
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Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
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Change in mandibular incisor inclination (torque)
時間枠：Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
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Change (degrees) in the inner angle between the long axis of each mandibular central incisors, lateral incisors and canines and the mandibular plane, measured on the sagittal view of CBCT (Invivo/Anatomage software), from baseline to end of alignment.
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Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
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Rate of alignment (Little's Irregularity Index)
時間枠：Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
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Reduction in mandibular anterior crowding quantified by Little's Irregularity Index (mm) - the sum of the displaced anatomic contact points from canine to canine - measured on serial digital models; the change across time points and the percentage improvement from baseline describe the rate of alignment.
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Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ahmed mohamed hesham elzoghary、Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2025年7月25日
研究の完了 (実際)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2026年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月15日
最初の投稿 (実際)
2026年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FUE.REC (18)/7-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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