Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-Extraction Treatment of Adults
15 juli 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Hesham, Future University in Egypt
Evaluation of Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-extraction Treatment of Adult Patients: A Randomized Clinical Trial
This study compares two common ways of straightening teeth in adults who have mild-to-moderate crowding of the lower front teeth and do not need any teeth removed: clear aligners and traditional fixed braces.
The main aim is to find out whether the two methods differ in how they affect the bone that surrounds the teeth. Using three-dimensional X-ray scans (cone-beam CT) and digital models of the teeth taken before and during treatment, the researchers measure the level and thickness of the bone around the lower front teeth, the tilt (inclination) of the lower front teeth, and how quickly the crowding is corrected.
Adults are randomly assigned to receive either clear aligners or fixed braces, and the same measurements are compared between the two groups over about six months.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt (Department of Orthodontics)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults 18-25 years of age, of both sexes.
- Mild-to-moderate mandibular anterior crowding (2-6 mm).
- Angle Class I molar relationship with normal overjet (1-3 mm) and overbite (1-2 mm).
- Full permanent dentition with a healthy periodontium.
- Normal anteroposterior and vertical skeletal pattern.
Exclusion Criteria:
- Any local or systemic condition, or trauma, capable of affecting craniofacial growth and development.
- History of previous orthodontic or interceptive treatment.
- Loss of periodontal attachment.
- Craniofacial anomalies, facial asymmetry or skeletal discrepancy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fixed appliances (Group FA)
Conventional pre-adjusted edgewise fixed appliance (0.022-inch slot, MBT prescription) bonded from first molar to first molar; levelling and alignment with a sequence of nickel-titanium and stainless-steel archwires over approximately six months.
|
Brackets bonded first-molar-to-first-molar; alignment sequence 0.014" NiTi → 0.016" NiTi → 0.016 × 0.022" NiTi → 0.017 × 0.025" stainless steel.
Interproximal reduction performed on assigned contacts where indicated.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Clear aligners (Group CA)
Three-dimensionally printed, thermoformed clear aligners with bonded attachments and interproximal reduction as indicated; worn ~22 hours/day and changed per the digital staging, with clinical review every four weeks over approximately six months
|
Digital intraoral scan and staging (3Shape Ortho Analyzer); 3D-printed models thermoformed into aligners; attachments bonded where planned; sequential aligners worn ~22 h/day.
Interproximal reduction per contact from canine-to-canine is done.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in alveolar bone level
Tidsram: Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
|
Change (mm) in the distance from the cemento-enamel junction to the alveolar crest on the labial and lingual aspects of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines, measured on CBCT (OnDemand software), calculated as the difference between baseline and end-of-alignment values.
|
Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in alveolar bone thickness
Tidsram: Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
Change (mm) in labial and lingual alveolar bone thickness measured at 3 mm and 6 mm from the CEJ and at the root apex of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines on CBCT (OnDemand software), from baseline to end of alignment.
|
Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
|
Change in mandibular incisor inclination (torque)
Tidsram: Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
Change (degrees) in the inner angle between the long axis of each mandibular central incisors, lateral incisors and canines and the mandibular plane, measured on the sagittal view of CBCT (Invivo/Anatomage software), from baseline to end of alignment.
|
Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
|
Rate of alignment (Little's Irregularity Index)
Tidsram: Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
|
Reduction in mandibular anterior crowding quantified by Little's Irregularity Index (mm) - the sum of the displaced anatomic contact points from canine to canine - measured on serial digital models; the change across time points and the percentage improvement from baseline describe the rate of alignment.
|
Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed mohamed hesham elzoghary, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Första postat (Faktisk)
21 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUE.REC (18)/7-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .