Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-Extraction Treatment of Adults

15 luglio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Hesham, Future University in Egypt

Evaluation of Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-extraction Treatment of Adult Patients: A Randomized Clinical Trial

This study compares two common ways of straightening teeth in adults who have mild-to-moderate crowding of the lower front teeth and do not need any teeth removed: clear aligners and traditional fixed braces.

The main aim is to find out whether the two methods differ in how they affect the bone that surrounds the teeth. Using three-dimensional X-ray scans (cone-beam CT) and digital models of the teeth taken before and during treatment, the researchers measure the level and thickness of the bone around the lower front teeth, the tilt (inclination) of the lower front teeth, and how quickly the crowding is corrected.

Adults are randomly assigned to receive either clear aligners or fixed braces, and the same measurements are compared between the two groups over about six months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11865
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt (Department of Orthodontics)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-25 years of age, of both sexes.
  • Mild-to-moderate mandibular anterior crowding (2-6 mm).
  • Angle Class I molar relationship with normal overjet (1-3 mm) and overbite (1-2 mm).
  • Full permanent dentition with a healthy periodontium.
  • Normal anteroposterior and vertical skeletal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Any local or systemic condition, or trauma, capable of affecting craniofacial growth and development.
  • History of previous orthodontic or interceptive treatment.
  • Loss of periodontal attachment.
  • Craniofacial anomalies, facial asymmetry or skeletal discrepancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fixed appliances (Group FA)
Conventional pre-adjusted edgewise fixed appliance (0.022-inch slot, MBT prescription) bonded from first molar to first molar; levelling and alignment with a sequence of nickel-titanium and stainless-steel archwires over approximately six months.
Dispositivo: Fixed orthodontic appliance
Brackets bonded first-molar-to-first-molar; alignment sequence 0.014" NiTi → 0.016" NiTi → 0.016 × 0.022" NiTi → 0.017 × 0.025" stainless steel. Interproximal reduction performed on assigned contacts where indicated.
Altri nomi:
  • Bracket labiali convenzionali
  • pre-adjusted edgewise appliance (0.022 MBT)
Sperimentale: Clear aligners (Group CA)
Three-dimensionally printed, thermoformed clear aligners with bonded attachments and interproximal reduction as indicated; worn ~22 hours/day and changed per the digital staging, with clinical review every four weeks over approximately six months
Dispositivo: Clear aligners
Digital intraoral scan and staging (3Shape Ortho Analyzer); 3D-printed models thermoformed into aligners; attachments bonded where planned; sequential aligners worn ~22 h/day. Interproximal reduction per contact from canine-to-canine is done.
Altri nomi:
  • sequential clear aligners
  • Thermoformed removable aligners

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in alveolar bone level
Lasso di tempo: Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
Change (mm) in the distance from the cemento-enamel junction to the alveolar crest on the labial and lingual aspects of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines, measured on CBCT (OnDemand software), calculated as the difference between baseline and end-of-alignment values.
Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in alveolar bone thickness
Lasso di tempo: Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
Change (mm) in labial and lingual alveolar bone thickness measured at 3 mm and 6 mm from the CEJ and at the root apex of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines on CBCT (OnDemand software), from baseline to end of alignment.
Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
Change in mandibular incisor inclination (torque)
Lasso di tempo: Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
Change (degrees) in the inner angle between the long axis of each mandibular central incisors, lateral incisors and canines and the mandibular plane, measured on the sagittal view of CBCT (Invivo/Anatomage software), from baseline to end of alignment.
Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
Rate of alignment (Little's Irregularity Index)
Lasso di tempo: Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
Reduction in mandibular anterior crowding quantified by Little's Irregularity Index (mm) - the sum of the displaced anatomic contact points from canine to canine - measured on serial digital models; the change across time points and the percentage improvement from baseline describe the rate of alignment.
Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed mohamed hesham elzoghary, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC (18)/7-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fixed orthodontic appliance

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi