Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-Extraction Treatment of Adults
15 juli 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Hesham, Future University in Egypt
Evaluation of Bone Level Changes Using Clear Aligners Compared to Fixed Appliances in Non-extraction Treatment of Adult Patients: A Randomized Clinical Trial
This study compares two common ways of straightening teeth in adults who have mild-to-moderate crowding of the lower front teeth and do not need any teeth removed: clear aligners and traditional fixed braces.
The main aim is to find out whether the two methods differ in how they affect the bone that surrounds the teeth. Using three-dimensional X-ray scans (cone-beam CT) and digital models of the teeth taken before and during treatment, the researchers measure the level and thickness of the bone around the lower front teeth, the tilt (inclination) of the lower front teeth, and how quickly the crowding is corrected.
Adults are randomly assigned to receive either clear aligners or fixed braces, and the same measurements are compared between the two groups over about six months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt (Department of Orthodontics)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults 18-25 years of age, of both sexes.
- Mild-to-moderate mandibular anterior crowding (2-6 mm).
- Angle Class I molar relationship with normal overjet (1-3 mm) and overbite (1-2 mm).
- Full permanent dentition with a healthy periodontium.
- Normal anteroposterior and vertical skeletal pattern.
Exclusion Criteria:
- Any local or systemic condition, or trauma, capable of affecting craniofacial growth and development.
- History of previous orthodontic or interceptive treatment.
- Loss of periodontal attachment.
- Craniofacial anomalies, facial asymmetry or skeletal discrepancy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fixed appliances (Group FA)
Conventional pre-adjusted edgewise fixed appliance (0.022-inch slot, MBT prescription) bonded from first molar to first molar; levelling and alignment with a sequence of nickel-titanium and stainless-steel archwires over approximately six months.
|
Brackets bonded first-molar-to-first-molar; alignment sequence 0.014" NiTi → 0.016" NiTi → 0.016 × 0.022" NiTi → 0.017 × 0.025" stainless steel.
Interproximal reduction performed on assigned contacts where indicated.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Clear aligners (Group CA)
Three-dimensionally printed, thermoformed clear aligners with bonded attachments and interproximal reduction as indicated; worn ~22 hours/day and changed per the digital staging, with clinical review every four weeks over approximately six months
|
Digital intraoral scan and staging (3Shape Ortho Analyzer); 3D-printed models thermoformed into aligners; attachments bonded where planned; sequential aligners worn ~22 h/day.
Interproximal reduction per contact from canine-to-canine is done.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in alveolar bone level
Tijdsspanne: Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
|
Change (mm) in the distance from the cemento-enamel junction to the alveolar crest on the labial and lingual aspects of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines, measured on CBCT (OnDemand software), calculated as the difference between baseline and end-of-alignment values.
|
Baseline (T0) and end of alignment phase (T3)) (approximately 6 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in alveolar bone thickness
Tijdsspanne: Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
Change (mm) in labial and lingual alveolar bone thickness measured at 3 mm and 6 mm from the CEJ and at the root apex of the mandibular central incisors, lateral incisors and canines on CBCT (OnDemand software), from baseline to end of alignment.
|
Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
|
Change in mandibular incisor inclination (torque)
Tijdsspanne: Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
Change (degrees) in the inner angle between the long axis of each mandibular central incisors, lateral incisors and canines and the mandibular plane, measured on the sagittal view of CBCT (Invivo/Anatomage software), from baseline to end of alignment.
|
Baseline (T0) and end of alignment phase (≈ 6 months)
|
|
Rate of alignment (Little's Irregularity Index)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
|
Reduction in mandibular anterior crowding quantified by Little's Irregularity Index (mm) - the sum of the displaced anatomic contact points from canine to canine - measured on serial digital models; the change across time points and the percentage improvement from baseline describe the rate of alignment.
|
Baseline (T0), 8 weeks (T1), 16 weeks (T2) and end of alignment (T3, ≈ 24 weeks / 6 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmed mohamed hesham elzoghary, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC (18)/7-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .