Impact of Anterior Urethral Suspension Combined With Pelvic Fascia Reconstruction During Robot-Assisted Radical Prostatectomy on Early Postoperative Urinary Continence Recovery: A Single-Center, Prospective, Single-Arm Clinical Study (IAPREA)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
1. Pathologically confirmed prostate cancer;
2. Scheduled to undergo modified robot-assisted radical prostatectomy;
3. Able to complete regular postoperative follow-up and functional assessment;
4. Voluntarily sign written informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Previous history of pelvic radiotherapy or prostate surgery;
2. Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular, hepatic or renal dysfunction that cannot tolerate general anesthesia and surgery;
3. Neurogenic bladder or severe preoperative urinary incontinence;
4. Cognitive impairment making follow-up assessment impossible.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Modified RARP Combined with Anterior Urethral Suspension and Pelvic Fascia Reconstruction
This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
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This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Early urinanry continence recovery rate
時間枠:3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
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3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence recovery rate
時間枠:3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
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3 consecutive months postoperatively
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCC6160
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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