- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07725653
Impact of Anterior Urethral Suspension Combined With Pelvic Fascia Reconstruction During Robot-Assisted Radical Prostatectomy on Early Postoperative Urinary Continence Recovery: A Single-Center, Prospective, Single-Arm Clinical Study (IAPREA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Pathologically confirmed prostate cancer;
2. Scheduled to undergo modified robot-assisted radical prostatectomy;
3. Able to complete regular postoperative follow-up and functional assessment;
4. Voluntarily sign written informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Previous history of pelvic radiotherapy or prostate surgery;
2. Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular, hepatic or renal dysfunction that cannot tolerate general anesthesia and surgery;
3. Neurogenic bladder or severe preoperative urinary incontinence;
4. Cognitive impairment making follow-up assessment impossible.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modified RARP Combined with Anterior Urethral Suspension and Pelvic Fascia Reconstruction
This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
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This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Early urinanry continence recovery rate
Prazo: 3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
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3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence recovery rate
Prazo: 3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
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3 consecutive months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC6160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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