- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07725653
Impact of Anterior Urethral Suspension Combined With Pelvic Fascia Reconstruction During Robot-Assisted Radical Prostatectomy on Early Postoperative Urinary Continence Recovery: A Single-Center, Prospective, Single-Arm Clinical Study (IAPREA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1. Pathologically confirmed prostate cancer;
2. Scheduled to undergo modified robot-assisted radical prostatectomy;
3. Able to complete regular postoperative follow-up and functional assessment;
4. Voluntarily sign written informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Previous history of pelvic radiotherapy or prostate surgery;
2. Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular, hepatic or renal dysfunction that cannot tolerate general anesthesia and surgery;
3. Neurogenic bladder or severe preoperative urinary incontinence;
4. Cognitive impairment making follow-up assessment impossible.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modified RARP Combined with Anterior Urethral Suspension and Pelvic Fascia Reconstruction
This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
|
Menettely: Modified RARP Combined with Anterior Urethral Suspension and Pelvic Fascia Reconstruction
This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early urinanry continence recovery rate
Aikaikkuna: 3 consecutive months postoperatively
|
Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
|
3 consecutive months postoperatively
|
|
Urinary continence recovery rate
Aikaikkuna: 3 consecutive months postoperatively
|
Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
|
3 consecutive months postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC6160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .