- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07725653
Impact of Anterior Urethral Suspension Combined With Pelvic Fascia Reconstruction During Robot-Assisted Radical Prostatectomy on Early Postoperative Urinary Continence Recovery: A Single-Center, Prospective, Single-Arm Clinical Study (IAPREA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Beijing, 중국
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
1. Pathologically confirmed prostate cancer;
2. Scheduled to undergo modified robot-assisted radical prostatectomy;
3. Able to complete regular postoperative follow-up and functional assessment;
4. Voluntarily sign written informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Previous history of pelvic radiotherapy or prostate surgery;
2. Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular, hepatic or renal dysfunction that cannot tolerate general anesthesia and surgery;
3. Neurogenic bladder or severe preoperative urinary incontinence;
4. Cognitive impairment making follow-up assessment impossible.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Modified RARP Combined with Anterior Urethral Suspension and Pelvic Fascia Reconstruction
This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
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This single-arm group receives modified robot-assisted radical prostatectomy (RARP).
The surgical modification includes anterior urethral suspension and pelvic fascia reconstruction during vesicourethral anastomosis, aiming to improve early urinary continence after surgery.
All enrolled patients will undergo this unified modified surgical procedure, followed by routine postoperative follow-up for functional outcomes assessment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Early urinanry continence recovery rate
기간: 3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
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3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence recovery rate
기간: 3 consecutive months postoperatively
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Urinary continence is defined as the use of no more than one absorbent pad within 24 hours.
The primary endpoint is the proportion of patients who achieve urinary continence for three consecutive months after modified robot-assisted radical prostatectomy, which reflects the early functional recovery of the lower urinary tract following surgery.
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3 consecutive months postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCC6160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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