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The Effect of Olive Leaf Extract Supplementation on Training-induced Skeletal Muscle Functional and Molecular Adaptations in Healthy Volunteers (OLE_Training_1)

2026年7月22日 更新者:Nicolas Place、University of Lausanne
The goal of this study is to investigate the effect of combining olive leaf extract supplementation with endurance training (moderate intensity continuous training or sprint interval training). We hypothesize that OLE supplementation during training, as compared to training alone with placebo, will translate into better performance outcomes. More specifically, we hypothesize that the additional benefits of OLE supplementation on performance will be mediated by improved mitochondrial characteristics in skeletal muscle and increased neural activation.

調査の概要

詳細な説明

Maximal exercise capacity (VO2peak) predicts cardiovascular risk and all-cause mortality. Regular moderate to vigorous physical activity, a key determinant of VO2peak, is essential for an optimal health status of the general population. Thus, strategies that accentuate the health benefits of exercise may have considerable therapeutic benefits. Skeletal muscle Ca2+ handling is a primary determinant of exercise capacity. The regulation of skeletal muscle contraction by Ca2+ is coupled to mitochondrial energy production through a mechanism involving transport across the inner mitochondrial membrane by the mitochondrial Ca2+ uniporter (MCU). Ca2+ entry in the mitochondrial matrix controls Ca2+ -sensitive enzymes, including pyruvate dehydrogenase (PDH) activity, a rate-limiting enzyme for glycolysis. Olive leaf extract (OLE) contains ~40% of the natural polyphenol oleuropein and is a potent activator of MCU in skeletal muscle with anti-inflammatory and antioxidant properties. The present study will be a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study in healthy young individuals (18-45 years) consisting of a 3-week endurance training (either moderate intensity continuous training or sprint interval training) period combined with OLE or placebo intake. We will examine the impact of OLE supplementation on maximal exercise capacity, knee extensor neuromuscular function, muscular and blood adaptations. The results of this study will elucidate whether OLE supplementation improves fitness parameters and the molecular mechanisms regulating these adaptations.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lausanne、スイス、1015
        • Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Javier Botella, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Being between 18 and 45 years old
  2. Being healthy (assessed through the PAR-Q questionnaire).
  3. Being physically active, but not involved in any structured training program
  4. Being available for the study period.

Exclusion Criteria:

  1. If a participant answers positively to any YES/NO question in the PAR-Q health questionnaire. For questions requiring a precision, any positive answer will be reviewed by a medical doctor, who will determine the inclusion/exclusion of the participant.
  2. Having allergy to xylocaine
  3. Being pregnant.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sprint interval training group (SIT group)
The model of sprint interval training (SIT) consists of four to six 30 s all-out cycling bouts on a cycle ergometer, with 4 min rests between tests. Three sessions will be performed per week for three weeks.
A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
実験的:Moderate intensity continuous training (MICT group)
The moderate intensity continuous training (MICT) consists of 40 to 60 min cycling on a cycle ergometer at 50% of the maximal aerobic power output. Three sessions will be performed per week for three weeks.
A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
maximal aerobic power
時間枠:before and after the three-week training period
maximal power (in watts) measured during a graded exercise to failure
before and after the three-week training period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maximal oxygen uptake
時間枠:before and after the three-week training period
maximal oxygen uptake (ml/min/kg) measured during a graded exercise until failure
before and after the three-week training period
Submaximal heart rate and power
時間枠:before and after the three-week training period
heart rate and power measured during submaximal cycling exercise
before and after the three-week training period
Knee extensor neuromuscular function
時間枠:before and after the three-week training period
maximal voluntary contraction force and maximal voluntary activation level
before and after the three-week training period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月22日

最初の投稿 (実際)

2026年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-00654

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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