- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07729072
The Effect of Olive Leaf Extract Supplementation on Training-induced Skeletal Muscle Functional and Molecular Adaptations in Healthy Volunteers (OLE_Training_1)
22. července 2026 aktualizováno: Nicolas Place, University of Lausanne
The goal of this study is to investigate the effect of combining olive leaf extract supplementation with endurance training (moderate intensity continuous training or sprint interval training).
We hypothesize that OLE supplementation during training, as compared to training alone with placebo, will translate into better performance outcomes.
More specifically, we hypothesize that the additional benefits of OLE supplementation on performance will be mediated by improved mitochondrial characteristics in skeletal muscle and increased neural activation.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Maximal exercise capacity (VO2peak) predicts cardiovascular risk and all-cause mortality.
Regular moderate to vigorous physical activity, a key determinant of VO2peak, is essential for an optimal health status of the general population.
Thus, strategies that accentuate the health benefits of exercise may have considerable therapeutic benefits.
Skeletal muscle Ca2+ handling is a primary determinant of exercise capacity.
The regulation of skeletal muscle contraction by Ca2+ is coupled to mitochondrial energy production through a mechanism involving transport across the inner mitochondrial membrane by the mitochondrial Ca2+ uniporter (MCU).
Ca2+ entry in the mitochondrial matrix controls Ca2+ -sensitive enzymes, including pyruvate dehydrogenase (PDH) activity, a rate-limiting enzyme for glycolysis.
Olive leaf extract (OLE) contains ~40% of the natural polyphenol oleuropein and is a potent activator of MCU in skeletal muscle with anti-inflammatory and antioxidant properties.
The present study will be a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study in healthy young individuals (18-45 years) consisting of a 3-week endurance training (either moderate intensity continuous training or sprint interval training) period combined with OLE or placebo intake.
We will examine the impact of OLE supplementation on maximal exercise capacity, knee extensor neuromuscular function, muscular and blood adaptations.
The results of this study will elucidate whether OLE supplementation improves fitness parameters and the molecular mechanisms regulating these adaptations.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Place, PhD
- Telefonní číslo: +41216923806
- E-mail: nicolas.place@unil.ch
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
Kontakt:
- Nicolas Place, PhD
- Telefonní číslo: +41216923806
- E-mail: nicolas.place@unil.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Javier Botella, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 45 years old
- Being healthy (assessed through the PAR-Q questionnaire).
- Being physically active, but not involved in any structured training program
- Being available for the study period.
Exclusion Criteria:
- If a participant answers positively to any YES/NO question in the PAR-Q health questionnaire. For questions requiring a precision, any positive answer will be reviewed by a medical doctor, who will determine the inclusion/exclusion of the participant.
- Having allergy to xylocaine
- Being pregnant.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sprint interval training group (SIT group)
The model of sprint interval training (SIT) consists of four to six 30 s all-out cycling bouts on a cycle ergometer, with 4 min rests between tests.
Three sessions will be performed per week for three weeks.
|
A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
|
|
Experimentální: Moderate intensity continuous training (MICT group)
The moderate intensity continuous training (MICT) consists of 40 to 60 min cycling on a cycle ergometer at 50% of the maximal aerobic power output.
Three sessions will be performed per week for three weeks.
|
A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximal aerobic power
Časové okno: before and after the three-week training period
|
maximal power (in watts) measured during a graded exercise to failure
|
before and after the three-week training period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximal oxygen uptake
Časové okno: before and after the three-week training period
|
maximal oxygen uptake (ml/min/kg) measured during a graded exercise until failure
|
before and after the three-week training period
|
|
Submaximal heart rate and power
Časové okno: before and after the three-week training period
|
heart rate and power measured during submaximal cycling exercise
|
before and after the three-week training period
|
|
Knee extensor neuromuscular function
Časové okno: before and after the three-week training period
|
maximal voluntary contraction force and maximal voluntary activation level
|
before and after the three-week training period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
- Gherardi G, Weiser A, Bermont F, Migliavacca E, Brinon B, Jacot GE, Hermant A, Sturlese M, Nogara L, Vascon F, De Mario A, Mattarei A, Garratt E, Burton M, Lillycrop K, Godfrey KM, Cendron L, Barron D, Moro S, Blaauw B, Rizzuto R, Feige JN, Mammucari C, De Marchi U. Mitochondrial calcium uptake declines during aging and is directly activated by oleuropein to boost energy metabolism and skeletal muscle performance. Cell Metab. 2025 Feb 4;37(2):477-495.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2024.10.021. Epub 2024 Nov 26.
- Lanfranchi C, Moreno-Asso A, Horstman AMH, Mistro S, Migliavacca E, Cominetti O, Stolte J, Metairon S, Hermant A, Pedersen AL, Dayon L, De Marchi U, Feige JN, Zanou N, Place N. Oleuropein-based olive leaf extract enhances muscle mitochondrial bioenergetics response to moderate - but not maximal - intensity exercise in humans. J Physiol. 2026 May;604(10):3802-3824. doi: 10.1113/JP290316. Epub 2026 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-00654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .