- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07729072
The Effect of Olive Leaf Extract Supplementation on Training-induced Skeletal Muscle Functional and Molecular Adaptations in Healthy Volunteers (OLE_Training_1)
22 de julho de 2026 atualizado por: Nicolas Place, University of Lausanne
The goal of this study is to investigate the effect of combining olive leaf extract supplementation with endurance training (moderate intensity continuous training or sprint interval training).
We hypothesize that OLE supplementation during training, as compared to training alone with placebo, will translate into better performance outcomes.
More specifically, we hypothesize that the additional benefits of OLE supplementation on performance will be mediated by improved mitochondrial characteristics in skeletal muscle and increased neural activation.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Maximal exercise capacity (VO2peak) predicts cardiovascular risk and all-cause mortality.
Regular moderate to vigorous physical activity, a key determinant of VO2peak, is essential for an optimal health status of the general population.
Thus, strategies that accentuate the health benefits of exercise may have considerable therapeutic benefits.
Skeletal muscle Ca2+ handling is a primary determinant of exercise capacity.
The regulation of skeletal muscle contraction by Ca2+ is coupled to mitochondrial energy production through a mechanism involving transport across the inner mitochondrial membrane by the mitochondrial Ca2+ uniporter (MCU).
Ca2+ entry in the mitochondrial matrix controls Ca2+ -sensitive enzymes, including pyruvate dehydrogenase (PDH) activity, a rate-limiting enzyme for glycolysis.
Olive leaf extract (OLE) contains ~40% of the natural polyphenol oleuropein and is a potent activator of MCU in skeletal muscle with anti-inflammatory and antioxidant properties.
The present study will be a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study in healthy young individuals (18-45 years) consisting of a 3-week endurance training (either moderate intensity continuous training or sprint interval training) period combined with OLE or placebo intake.
We will examine the impact of OLE supplementation on maximal exercise capacity, knee extensor neuromuscular function, muscular and blood adaptations.
The results of this study will elucidate whether OLE supplementation improves fitness parameters and the molecular mechanisms regulating these adaptations.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Place, PhD
- Número de telefone: +41216923806
- E-mail: nicolas.place@unil.ch
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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Contato:
- Nicolas Place, PhD
- Número de telefone: +41216923806
- E-mail: nicolas.place@unil.ch
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Subinvestigador:
- Javier Botella, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 45 years old
- Being healthy (assessed through the PAR-Q questionnaire).
- Being physically active, but not involved in any structured training program
- Being available for the study period.
Exclusion Criteria:
- If a participant answers positively to any YES/NO question in the PAR-Q health questionnaire. For questions requiring a precision, any positive answer will be reviewed by a medical doctor, who will determine the inclusion/exclusion of the participant.
- Having allergy to xylocaine
- Being pregnant.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sprint interval training group (SIT group)
The model of sprint interval training (SIT) consists of four to six 30 s all-out cycling bouts on a cycle ergometer, with 4 min rests between tests.
Three sessions will be performed per week for three weeks.
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A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
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Experimental: Moderate intensity continuous training (MICT group)
The moderate intensity continuous training (MICT) consists of 40 to 60 min cycling on a cycle ergometer at 50% of the maximal aerobic power output.
Three sessions will be performed per week for three weeks.
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A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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maximal aerobic power
Prazo: before and after the three-week training period
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maximal power (in watts) measured during a graded exercise to failure
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before and after the three-week training period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maximal oxygen uptake
Prazo: before and after the three-week training period
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maximal oxygen uptake (ml/min/kg) measured during a graded exercise until failure
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before and after the three-week training period
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Submaximal heart rate and power
Prazo: before and after the three-week training period
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heart rate and power measured during submaximal cycling exercise
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before and after the three-week training period
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Knee extensor neuromuscular function
Prazo: before and after the three-week training period
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maximal voluntary contraction force and maximal voluntary activation level
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before and after the three-week training period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
- Gherardi G, Weiser A, Bermont F, Migliavacca E, Brinon B, Jacot GE, Hermant A, Sturlese M, Nogara L, Vascon F, De Mario A, Mattarei A, Garratt E, Burton M, Lillycrop K, Godfrey KM, Cendron L, Barron D, Moro S, Blaauw B, Rizzuto R, Feige JN, Mammucari C, De Marchi U. Mitochondrial calcium uptake declines during aging and is directly activated by oleuropein to boost energy metabolism and skeletal muscle performance. Cell Metab. 2025 Feb 4;37(2):477-495.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2024.10.021. Epub 2024 Nov 26.
- Lanfranchi C, Moreno-Asso A, Horstman AMH, Mistro S, Migliavacca E, Cominetti O, Stolte J, Metairon S, Hermant A, Pedersen AL, Dayon L, De Marchi U, Feige JN, Zanou N, Place N. Oleuropein-based olive leaf extract enhances muscle mitochondrial bioenergetics response to moderate - but not maximal - intensity exercise in humans. J Physiol. 2026 May;604(10):3802-3824. doi: 10.1113/JP290316. Epub 2026 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-00654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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