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The Effect of Olive Leaf Extract Supplementation on Training-induced Skeletal Muscle Functional and Molecular Adaptations in Healthy Volunteers (OLE_Training_1)

22 de julho de 2026 atualizado por: Nicolas Place, University of Lausanne
The goal of this study is to investigate the effect of combining olive leaf extract supplementation with endurance training (moderate intensity continuous training or sprint interval training). We hypothesize that OLE supplementation during training, as compared to training alone with placebo, will translate into better performance outcomes. More specifically, we hypothesize that the additional benefits of OLE supplementation on performance will be mediated by improved mitochondrial characteristics in skeletal muscle and increased neural activation.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Maximal exercise capacity (VO2peak) predicts cardiovascular risk and all-cause mortality. Regular moderate to vigorous physical activity, a key determinant of VO2peak, is essential for an optimal health status of the general population. Thus, strategies that accentuate the health benefits of exercise may have considerable therapeutic benefits. Skeletal muscle Ca2+ handling is a primary determinant of exercise capacity. The regulation of skeletal muscle contraction by Ca2+ is coupled to mitochondrial energy production through a mechanism involving transport across the inner mitochondrial membrane by the mitochondrial Ca2+ uniporter (MCU). Ca2+ entry in the mitochondrial matrix controls Ca2+ -sensitive enzymes, including pyruvate dehydrogenase (PDH) activity, a rate-limiting enzyme for glycolysis. Olive leaf extract (OLE) contains ~40% of the natural polyphenol oleuropein and is a potent activator of MCU in skeletal muscle with anti-inflammatory and antioxidant properties. The present study will be a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study in healthy young individuals (18-45 years) consisting of a 3-week endurance training (either moderate intensity continuous training or sprint interval training) period combined with OLE or placebo intake. We will examine the impact of OLE supplementation on maximal exercise capacity, knee extensor neuromuscular function, muscular and blood adaptations. The results of this study will elucidate whether OLE supplementation improves fitness parameters and the molecular mechanisms regulating these adaptations.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1015
        • Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Javier Botella, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Being between 18 and 45 years old
  2. Being healthy (assessed through the PAR-Q questionnaire).
  3. Being physically active, but not involved in any structured training program
  4. Being available for the study period.

Exclusion Criteria:

  1. If a participant answers positively to any YES/NO question in the PAR-Q health questionnaire. For questions requiring a precision, any positive answer will be reviewed by a medical doctor, who will determine the inclusion/exclusion of the participant.
  2. Having allergy to xylocaine
  3. Being pregnant.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sprint interval training group (SIT group)
The model of sprint interval training (SIT) consists of four to six 30 s all-out cycling bouts on a cycle ergometer, with 4 min rests between tests. Three sessions will be performed per week for three weeks.
A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
Experimental: Moderate intensity continuous training (MICT group)
The moderate intensity continuous training (MICT) consists of 40 to 60 min cycling on a cycle ergometer at 50% of the maximal aerobic power output. Three sessions will be performed per week for three weeks.
A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maximal aerobic power
Prazo: before and after the three-week training period
maximal power (in watts) measured during a graded exercise to failure
before and after the three-week training period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maximal oxygen uptake
Prazo: before and after the three-week training period
maximal oxygen uptake (ml/min/kg) measured during a graded exercise until failure
before and after the three-week training period
Submaximal heart rate and power
Prazo: before and after the three-week training period
heart rate and power measured during submaximal cycling exercise
before and after the three-week training period
Knee extensor neuromuscular function
Prazo: before and after the three-week training period
maximal voluntary contraction force and maximal voluntary activation level
before and after the three-week training period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-00654

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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