- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07729072
The Effect of Olive Leaf Extract Supplementation on Training-induced Skeletal Muscle Functional and Molecular Adaptations in Healthy Volunteers (OLE_Training_1)
2026년 7월 22일 업데이트: Nicolas Place, University of Lausanne
The goal of this study is to investigate the effect of combining olive leaf extract supplementation with endurance training (moderate intensity continuous training or sprint interval training).
We hypothesize that OLE supplementation during training, as compared to training alone with placebo, will translate into better performance outcomes.
More specifically, we hypothesize that the additional benefits of OLE supplementation on performance will be mediated by improved mitochondrial characteristics in skeletal muscle and increased neural activation.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Maximal exercise capacity (VO2peak) predicts cardiovascular risk and all-cause mortality.
Regular moderate to vigorous physical activity, a key determinant of VO2peak, is essential for an optimal health status of the general population.
Thus, strategies that accentuate the health benefits of exercise may have considerable therapeutic benefits.
Skeletal muscle Ca2+ handling is a primary determinant of exercise capacity.
The regulation of skeletal muscle contraction by Ca2+ is coupled to mitochondrial energy production through a mechanism involving transport across the inner mitochondrial membrane by the mitochondrial Ca2+ uniporter (MCU).
Ca2+ entry in the mitochondrial matrix controls Ca2+ -sensitive enzymes, including pyruvate dehydrogenase (PDH) activity, a rate-limiting enzyme for glycolysis.
Olive leaf extract (OLE) contains ~40% of the natural polyphenol oleuropein and is a potent activator of MCU in skeletal muscle with anti-inflammatory and antioxidant properties.
The present study will be a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study in healthy young individuals (18-45 years) consisting of a 3-week endurance training (either moderate intensity continuous training or sprint interval training) period combined with OLE or placebo intake.
We will examine the impact of OLE supplementation on maximal exercise capacity, knee extensor neuromuscular function, muscular and blood adaptations.
The results of this study will elucidate whether OLE supplementation improves fitness parameters and the molecular mechanisms regulating these adaptations.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Place, PhD
- 전화번호: +41216923806
- 이메일: nicolas.place@unil.ch
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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연락하다:
- Nicolas Place, PhD
- 전화번호: +41216923806
- 이메일: nicolas.place@unil.ch
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부수사관:
- Javier Botella, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 45 years old
- Being healthy (assessed through the PAR-Q questionnaire).
- Being physically active, but not involved in any structured training program
- Being available for the study period.
Exclusion Criteria:
- If a participant answers positively to any YES/NO question in the PAR-Q health questionnaire. For questions requiring a precision, any positive answer will be reviewed by a medical doctor, who will determine the inclusion/exclusion of the participant.
- Having allergy to xylocaine
- Being pregnant.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sprint interval training group (SIT group)
The model of sprint interval training (SIT) consists of four to six 30 s all-out cycling bouts on a cycle ergometer, with 4 min rests between tests.
Three sessions will be performed per week for three weeks.
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A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
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실험적: Moderate intensity continuous training (MICT group)
The moderate intensity continuous training (MICT) consists of 40 to 60 min cycling on a cycle ergometer at 50% of the maximal aerobic power output.
Three sessions will be performed per week for three weeks.
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A capsule containing 250 mg of an olive leaf extract preparation will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
A capsule containing 336 mg of cellulose microcrystalline will be swallowed with a glass of water daily for 21 days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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maximal aerobic power
기간: before and after the three-week training period
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maximal power (in watts) measured during a graded exercise to failure
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before and after the three-week training period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maximal oxygen uptake
기간: before and after the three-week training period
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maximal oxygen uptake (ml/min/kg) measured during a graded exercise until failure
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before and after the three-week training period
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Submaximal heart rate and power
기간: before and after the three-week training period
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heart rate and power measured during submaximal cycling exercise
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before and after the three-week training period
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Knee extensor neuromuscular function
기간: before and after the three-week training period
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maximal voluntary contraction force and maximal voluntary activation level
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before and after the three-week training period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
- Gherardi G, Weiser A, Bermont F, Migliavacca E, Brinon B, Jacot GE, Hermant A, Sturlese M, Nogara L, Vascon F, De Mario A, Mattarei A, Garratt E, Burton M, Lillycrop K, Godfrey KM, Cendron L, Barron D, Moro S, Blaauw B, Rizzuto R, Feige JN, Mammucari C, De Marchi U. Mitochondrial calcium uptake declines during aging and is directly activated by oleuropein to boost energy metabolism and skeletal muscle performance. Cell Metab. 2025 Feb 4;37(2):477-495.e11. doi: 10.1016/j.cmet.2024.10.021. Epub 2024 Nov 26.
- Lanfranchi C, Moreno-Asso A, Horstman AMH, Mistro S, Migliavacca E, Cominetti O, Stolte J, Metairon S, Hermant A, Pedersen AL, Dayon L, De Marchi U, Feige JN, Zanou N, Place N. Oleuropein-based olive leaf extract enhances muscle mitochondrial bioenergetics response to moderate - but not maximal - intensity exercise in humans. J Physiol. 2026 May;604(10):3802-3824. doi: 10.1113/JP290316. Epub 2026 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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