このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Tirzepatide for Treatment of CCCA

2026年11月2日 更新者：Johns Hopkins University

The goal of this pilot clinical trial is to learn if tirzepatide can treat active central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA), a type of permanent scarring hair loss, in adults. The main questions it aims to answer are:

  • Does tirzepatide improve the symptoms and signs of active CCCA?
  • Does tirzepatide change the activity of genes in the scalp, especially genes related to scarring?
  • Does tirzepatide promote hair regrowth?

Participants will:

  • Inject tirzepatide once a week for 12 months.
  • Visit the clinic for scalp examinations, photographs, and other health assessments.
  • Have scalp biopsies at the beginning of the study and after 6 months of treatment.
  • Have blood tests and other safety monitoring during the study.

There is no separate comparison group. Researchers will compare each participant's results during treatment with the participant's results at the beginning of the study.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Dakarai A Dunbar, BS
  • 電話番号：4435976380
  • メール：ddunbar7@jh.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • コンタクト：
          • Dakarai Dunbar, B.S.
          • 電話番号：443-597-6380
          • メール：ddunbar7@jh.edu
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • 募集
        • Medical Pavilion at Howard County
        • コンタクト：
          • Dakarai Dunbar, B.S.
          • 電話番号：443-597-6380
          • メール：ddunbar7@jh.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 80 years.
  • Clinical and/or biopsy-confirmed diagnosis of central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA).
  • Active CCCA, defined as a C-CAT disease activity score greater than 1.
  • No treatment for CCCA during the 6 weeks before enrollment.
  • Able and willing to complete the study and follow all study procedures.
  • Managed by a Johns Hopkins dermatologist throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Currently taking an oral or systemic blood glucose-lowering medication.
  • Currently taking another medication for weight loss.
  • Hemoglobin A1C below 5.4%.
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) score below 2.
  • Body mass index below 19 kg/m².
  • Pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy.
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer.
  • Personal or family history of multiple endocrine neoplasia type 2.
  • History of chronic kidney disease.
  • History of pancreatitis.
  • History of diabetic retinopathy.
  • Severe gastrointestinal disease.
  • Recent or planned major surgery.
  • Type 1 diabetes.
  • Any other contraindication to tirzepatide.
  • History of keloids or hypertrophic scarring.
  • History of poor wound healing.
  • History of a blood-clotting disorder.
  • Allergy to lidocaine or epinephrine.
  • Known sensitivity to local numbing medication.
  • Any significant medical condition that the investigator believes would make participation unsafe or prevent completion of the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Tirzepatide Treatment

Participants will self-administer tirzepatide by subcutaneous injection once weekly for 12 months. Tirzepatide will be administered at 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the study. Participants may use topical corticosteroids as needed for intolerable CCCA-related symptoms, such as scalp pain or itching.
薬：Tirzepatide

Tirzepatide solution will be self-administered by subcutaneous injection once weekly. Participants will receive 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the 12-month treatment period. Injection sites will be rotated among the abdomen, thigh, or upper arm.

他の名前：
  • LY3298176
  • ムンジャロ
  • ゼップバウンド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool Score
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months

Disease activity will be measured using the Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool (C-CAT). The C-CAT assesses disease progression, scalp pain or tenderness, scalp itching, inflammation, and scalp fibrosis. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater disease activity. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Change in Scalp Gene-Expression Profiles
時間枠：Baseline, 6 months

Differential messenger RNA expression will be assessed using bulk RNA sequencing of paired scalp biopsies collected at baseline and 6 months of tirzepatide treatment. Differential expression will be defined as at least a two-fold change with an adjusted p-value less than 0.05. Analyses will focus on profibrotic and inflammatory pathways, including transforming growth factor beta, collagens 1, 3, and 6A1, and T-helper 17-related pathways.
Baseline, 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Central Hair Loss Grade
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months

Central scalp hair loss will be evaluated by physician raters using standardized clinical photographs and the Central Hair Loss Grade scale. Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating more severe central hair loss. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Physician Global Assessment of Change in Hair Loss
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months

Physician raters will compare standardized clinical photographs obtained at months 3 and 6 with baseline photographs. Change in hair loss will be evaluated using a 5-point physician global assessment scale. Score range 0 (None) - 4 (Very severe).
Baseline, 3 months, 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Eli Lilly and Company
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

捜査官

  • 主任研究者：Crystal U Aguh, M.D.、The Johns Hopkins Department of Dermatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年9月15日

一次修了 (推定)

2028年5月25日

研究の完了 (推定)

2028年5月25日

試験登録日

最初に提出

2026年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00543694

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is no current plan to share individual participant data because of privacy and confidentiality considerations associated with the study's small sample size, clinical scalp photographs, and transcriptomic data. Study findings may be reported in aggregate in scientific presentations and publications.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する