Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tirzepatide for Treatment of CCCA

2. listopadu 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

The goal of this pilot clinical trial is to learn if tirzepatide can treat active central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA), a type of permanent scarring hair loss, in adults. The main questions it aims to answer are:

  • Does tirzepatide improve the symptoms and signs of active CCCA?
  • Does tirzepatide change the activity of genes in the scalp, especially genes related to scarring?
  • Does tirzepatide promote hair regrowth?

Participants will:

  • Inject tirzepatide once a week for 12 months.
  • Visit the clinic for scalp examinations, photographs, and other health assessments.
  • Have scalp biopsies at the beginning of the study and after 6 months of treatment.
  • Have blood tests and other safety monitoring during the study.

There is no separate comparison group. Researchers will compare each participant's results during treatment with the participant's results at the beginning of the study.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dakarai A Dunbar, BS
  • Telefonní číslo: 4435976380
  • E-mail: ddunbar7@jh.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • Kontakt:
          • Dakarai Dunbar, B.S.
          • Telefonní číslo: 443-597-6380
          • E-mail: ddunbar7@jh.edu
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Nábor
        • Medical Pavilion at Howard County
        • Kontakt:
          • Dakarai Dunbar, B.S.
          • Telefonní číslo: 443-597-6380
          • E-mail: ddunbar7@jh.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 80 years.
  • Clinical and/or biopsy-confirmed diagnosis of central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA).
  • Active CCCA, defined as a C-CAT disease activity score greater than 1.
  • No treatment for CCCA during the 6 weeks before enrollment.
  • Able and willing to complete the study and follow all study procedures.
  • Managed by a Johns Hopkins dermatologist throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Currently taking an oral or systemic blood glucose-lowering medication.
  • Currently taking another medication for weight loss.
  • Hemoglobin A1C below 5.4%.
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) score below 2.
  • Body mass index below 19 kg/m².
  • Pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy.
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer.
  • Personal or family history of multiple endocrine neoplasia type 2.
  • History of chronic kidney disease.
  • History of pancreatitis.
  • History of diabetic retinopathy.
  • Severe gastrointestinal disease.
  • Recent or planned major surgery.
  • Type 1 diabetes.
  • Any other contraindication to tirzepatide.
  • History of keloids or hypertrophic scarring.
  • History of poor wound healing.
  • History of a blood-clotting disorder.
  • Allergy to lidocaine or epinephrine.
  • Known sensitivity to local numbing medication.
  • Any significant medical condition that the investigator believes would make participation unsafe or prevent completion of the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tirzepatide Treatment

Participants will self-administer tirzepatide by subcutaneous injection once weekly for 12 months. Tirzepatide will be administered at 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the study. Participants may use topical corticosteroids as needed for intolerable CCCA-related symptoms, such as scalp pain or itching.
Lék: Tirzepatide

Tirzepatide solution will be self-administered by subcutaneous injection once weekly. Participants will receive 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the 12-month treatment period. Injection sites will be rotated among the abdomen, thigh, or upper arm.

Ostatní jména:
  • LY3298176
  • Mounjaro
  • Zepbound

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool Score
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months

Disease activity will be measured using the Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool (C-CAT). The C-CAT assesses disease progression, scalp pain or tenderness, scalp itching, inflammation, and scalp fibrosis. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater disease activity. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Change in Scalp Gene-Expression Profiles
Časové okno: Baseline, 6 months

Differential messenger RNA expression will be assessed using bulk RNA sequencing of paired scalp biopsies collected at baseline and 6 months of tirzepatide treatment. Differential expression will be defined as at least a two-fold change with an adjusted p-value less than 0.05. Analyses will focus on profibrotic and inflammatory pathways, including transforming growth factor beta, collagens 1, 3, and 6A1, and T-helper 17-related pathways.
Baseline, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Central Hair Loss Grade
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months

Central scalp hair loss will be evaluated by physician raters using standardized clinical photographs and the Central Hair Loss Grade scale. Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating more severe central hair loss. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Physician Global Assessment of Change in Hair Loss
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months

Physician raters will compare standardized clinical photographs obtained at months 3 and 6 with baseline photographs. Change in hair loss will be evaluated using a 5-point physician global assessment scale. Score range 0 (None) - 4 (Very severe).
Baseline, 3 months, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal U Aguh, M.D., The Johns Hopkins Department of Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00543694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There is no current plan to share individual participant data because of privacy and confidentiality considerations associated with the study's small sample size, clinical scalp photographs, and transcriptomic data. Study findings may be reported in aggregate in scientific presentations and publications.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit