Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tirzepatide for Treatment of CCCA

11. august 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

The goal of this pilot clinical trial is to learn if tirzepatide can treat active central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA), a type of permanent scarring hair loss, in adults. The main questions it aims to answer are:

  • Does tirzepatide improve the symptoms and signs of active CCCA?
  • Does tirzepatide change the activity of genes in the scalp, especially genes related to scarring?
  • Does tirzepatide promote hair regrowth?

Participants will:

  • Inject tirzepatide once a week for 12 months.
  • Visit the clinic for scalp examinations, photographs, and other health assessments.
  • Have scalp biopsies at the beginning of the study and after 6 months of treatment.
  • Have blood tests and other safety monitoring during the study.

There is no separate comparison group. Researchers will compare each participant's results during treatment with the participant's results at the beginning of the study.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dakarai A Dunbar, BS
  • Telefonnummer: 4435976380
  • E-post: ddunbar7@jh.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • Ta kontakt med:
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Medical Pavilion at Howard County
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 80 years.
  • Clinical and/or biopsy-confirmed diagnosis of central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA).
  • Active CCCA, defined as a C-CAT disease activity score greater than 1.
  • No treatment for CCCA during the 6 weeks before enrollment.
  • Able and willing to complete the study and follow all study procedures.
  • Managed by a Johns Hopkins dermatologist throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Currently taking an oral or systemic blood glucose-lowering medication.
  • Currently taking another medication for weight loss.
  • Hemoglobin A1C below 5.4%.
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) score below 2.
  • Body mass index below 19 kg/m².
  • Pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy.
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer.
  • Personal or family history of multiple endocrine neoplasia type 2.
  • History of chronic kidney disease.
  • History of pancreatitis.
  • History of diabetic retinopathy.
  • Severe gastrointestinal disease.
  • Recent or planned major surgery.
  • Type 1 diabetes.
  • Any other contraindication to tirzepatide.
  • History of keloids or hypertrophic scarring.
  • History of poor wound healing.
  • History of a blood-clotting disorder.
  • Allergy to lidocaine or epinephrine.
  • Known sensitivity to local numbing medication.
  • Any significant medical condition that the investigator believes would make participation unsafe or prevent completion of the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tirzepatide Treatment
Participants will self-administer tirzepatide by subcutaneous injection once weekly for 12 months. Tirzepatide will be administered at 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the study. Participants may use topical corticosteroids as needed for intolerable CCCA-related symptoms, such as scalp pain or itching.
Legemiddel: Tirzepatide
Tirzepatide solution will be self-administered by subcutaneous injection once weekly. Participants will receive 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the 12-month treatment period. Injection sites will be rotated among the abdomen, thigh, or upper arm.
Andre navn:
  • LY3298176
  • Mounjaro
  • Zepbound

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool Score
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
Disease activity will be measured using the Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool (C-CAT). The C-CAT assesses disease progression, scalp pain or tenderness, scalp itching, inflammation, and scalp fibrosis. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater disease activity. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Change in Scalp Gene-Expression Profiles
Tidsramme: Baseline, 6 months
Differential messenger RNA expression will be assessed using bulk RNA sequencing of paired scalp biopsies collected at baseline and 6 months of tirzepatide treatment. Differential expression will be defined as at least a two-fold change with an adjusted p-value less than 0.05. Analyses will focus on profibrotic and inflammatory pathways, including transforming growth factor beta, collagens 1, 3, and 6A1, and T-helper 17-related pathways.
Baseline, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Central Hair Loss Grade
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
Central scalp hair loss will be evaluated by physician raters using standardized clinical photographs and the Central Hair Loss Grade scale. Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating more severe central hair loss. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Physician Global Assessment of Change in Hair Loss
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
Physician raters will compare standardized clinical photographs obtained at months 3 and 6 with baseline photographs. Change in hair loss will be evaluated using a 5-point physician global assessment scale. Score range 0 (None) - 4 (Very severe).
Baseline, 3 months, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal U Aguh, M.D., The Johns Hopkins Department of Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00543694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

There is no current plan to share individual participant data because of privacy and confidentiality considerations associated with the study's small sample size, clinical scalp photographs, and transcriptomic data. Study findings may be reported in aggregate in scientific presentations and publications.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere