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Tirzepatide for Treatment of CCCA

2026년 11월 2일 업데이트: Johns Hopkins University

The goal of this pilot clinical trial is to learn if tirzepatide can treat active central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA), a type of permanent scarring hair loss, in adults. The main questions it aims to answer are:

  • Does tirzepatide improve the symptoms and signs of active CCCA?
  • Does tirzepatide change the activity of genes in the scalp, especially genes related to scarring?
  • Does tirzepatide promote hair regrowth?

Participants will:

  • Inject tirzepatide once a week for 12 months.
  • Visit the clinic for scalp examinations, photographs, and other health assessments.
  • Have scalp biopsies at the beginning of the study and after 6 months of treatment.
  • Have blood tests and other safety monitoring during the study.

There is no separate comparison group. Researchers will compare each participant's results during treatment with the participant's results at the beginning of the study.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dakarai A Dunbar, BS
  • 전화번호: 4435976380
  • 이메일: ddunbar7@jh.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • 연락하다:
          • Dakarai Dunbar, B.S.
          • 전화번호: 443-597-6380
          • 이메일: ddunbar7@jh.edu
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • 모병
        • Medical Pavilion at Howard County
        • 연락하다:
          • Dakarai Dunbar, B.S.
          • 전화번호: 443-597-6380
          • 이메일: ddunbar7@jh.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 80 years.
  • Clinical and/or biopsy-confirmed diagnosis of central centrifugal cicatricial alopecia (CCCA).
  • Active CCCA, defined as a C-CAT disease activity score greater than 1.
  • No treatment for CCCA during the 6 weeks before enrollment.
  • Able and willing to complete the study and follow all study procedures.
  • Managed by a Johns Hopkins dermatologist throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Currently taking an oral or systemic blood glucose-lowering medication.
  • Currently taking another medication for weight loss.
  • Hemoglobin A1C below 5.4%.
  • Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) score below 2.
  • Body mass index below 19 kg/m².
  • Pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy.
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer.
  • Personal or family history of multiple endocrine neoplasia type 2.
  • History of chronic kidney disease.
  • History of pancreatitis.
  • History of diabetic retinopathy.
  • Severe gastrointestinal disease.
  • Recent or planned major surgery.
  • Type 1 diabetes.
  • Any other contraindication to tirzepatide.
  • History of keloids or hypertrophic scarring.
  • History of poor wound healing.
  • History of a blood-clotting disorder.
  • Allergy to lidocaine or epinephrine.
  • Known sensitivity to local numbing medication.
  • Any significant medical condition that the investigator believes would make participation unsafe or prevent completion of the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tirzepatide Treatment

Participants will self-administer tirzepatide by subcutaneous injection once weekly for 12 months. Tirzepatide will be administered at 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the study. Participants may use topical corticosteroids as needed for intolerable CCCA-related symptoms, such as scalp pain or itching.
의약품: Tirzepatide

Tirzepatide solution will be self-administered by subcutaneous injection once weekly. Participants will receive 2.5 mg once weekly for the first 4 weeks, followed by 5 mg once weekly for the remainder of the 12-month treatment period. Injection sites will be rotated among the abdomen, thigh, or upper arm.

다른 이름들:
  • LY3298176
  • 문자로
  • Zepbound

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool Score
기간: Baseline, 3 months, 6 months

Disease activity will be measured using the Central Centrifugal Cicatricial Alopecia Clinical Activity Tool (C-CAT). The C-CAT assesses disease progression, scalp pain or tenderness, scalp itching, inflammation, and scalp fibrosis. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater disease activity. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Change in Scalp Gene-Expression Profiles
기간: Baseline, 6 months

Differential messenger RNA expression will be assessed using bulk RNA sequencing of paired scalp biopsies collected at baseline and 6 months of tirzepatide treatment. Differential expression will be defined as at least a two-fold change with an adjusted p-value less than 0.05. Analyses will focus on profibrotic and inflammatory pathways, including transforming growth factor beta, collagens 1, 3, and 6A1, and T-helper 17-related pathways.
Baseline, 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Central Hair Loss Grade
기간: Baseline, 3 months, 6 months

Central scalp hair loss will be evaluated by physician raters using standardized clinical photographs and the Central Hair Loss Grade scale. Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating more severe central hair loss. Scores obtained during treatment will be compared with the baseline score.
Baseline, 3 months, 6 months
Physician Global Assessment of Change in Hair Loss
기간: Baseline, 3 months, 6 months

Physician raters will compare standardized clinical photographs obtained at months 3 and 6 with baseline photographs. Change in hair loss will be evaluated using a 5-point physician global assessment scale. Score range 0 (None) - 4 (Very severe).
Baseline, 3 months, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Eli Lilly and Company
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

수사관

  • 수석 연구원: Crystal U Aguh, M.D., The Johns Hopkins Department of Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00543694

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

There is no current plan to share individual participant data because of privacy and confidentiality considerations associated with the study's small sample size, clinical scalp photographs, and transcriptomic data. Study findings may be reported in aggregate in scientific presentations and publications.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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