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Gestational Response, Outcomes, and Weight After GLP-1 Use (GROW)

2026年7月30日 更新者:Johanna Finkle、University of Kansas Medical Center

The goal of this observational study is to learn if using GLP-1RA medications for weight loss before pregnancy influences gestational weight gain and pregnancy outcomes. The main aims of the study are to:

  • Compare gestational weight gain between women with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.
  • Compare obstetrical outcomes between women with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.

Researchers will compare pregnant women with a history of GLP-1RA use to pregnant women who have not used a GLP-1RA to compare differences.

Participants will be asked to complete questionnaires at multiple timepoints during and after pregnancy that ask questions about medication history, thoughts and feelings around food, etc.

調査の概要

詳細な説明

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) have become widely used for the treatment of obesity because they produce substantial weight loss and improve cardiometabolic health. As use of these medications increases among women of reproductive age, more individuals are conceiving after treatment with GLP-1RAs. Because GLP-1RAs are not recommended during pregnancy, therapy is typically discontinued before conception or immediately after pregnancy is recognized. Although weight regain following GLP-1RA discontinuation has been demonstrated in nonpregnant populations, the effects of discontinuation on gestational weight gain and pregnancy outcomes remain poorly understood.

The GROW study is a prospective observational cohort study designed to evaluate the association between preconception GLP-1RA exposure and maternal and neonatal outcomes. Approximately 400 pregnant women aged 18 to 45 years who are at or before 20 weeks of gestation will be enrolled. Participants will be classified according to whether they used a GLP-1RA within the three years prior to conception. This is an observational study, and no investigational treatment or intervention will be provided.

Participants will complete questionnaires at baseline, during late pregnancy (32-36 weeks gestation), 6-10 weeks postpartum, and 6 months postpartum. Information collected will include demographic characteristics, history of GLP-1RA use, food noise, dietary intake (optional), addictive-like eating behaviors, and infant feeding practices. Maternal and neonatal clinical outcomes will be abstracted from the electronic medical record.

The primary objective is to compare gestational weight gain between women with and without preconception GLP-1RA exposure. Secondary objectives are to compare obstetrical outcomes, food noise, and dietary intake between groups. Findings from this study will improve understanding of the effects of GLP-1RA discontinuation before pregnancy and may help inform counseling and clinical management of women who conceive after treatment with these medications.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Molly Fain
  • 電話番号:913-588-5478
  • メール:mfain3@kumc.edu

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Johanna Finkle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant women being seen at The University of Kansas Health System for an initial prenatal visit.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult women
  • Less than or equal to 20 weeks gestation at first visit
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • <18 years at time of initial visit
  • Type 2 diabetes
  • History of bariatric surgery
  • Multiple gestation
  • Cannot consent for themselves
  • Cannot read and speak English
  • Incarcerated

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
GLP-1RA users
Participants with a history of GLP-1RA use.
GLP-1RA nonusers
Participants who have never used a GLP-1RA medication.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gestational weight gain
時間枠:From the start of pregnancy to delivery.
Total gestational weight gain, calculated from clinical weight measurements recorded in the electronic medical record and compared between participants with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.
From the start of pregnancy to delivery.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月13日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月30日

最初の投稿 (実際)

2026年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

De-identified individual participant data will not be made available to other researchers because data sharing is not included in the study protocol or informed consent.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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