Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestational Response, Outcomes, and Weight After GLP-1 Use (GROW)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Johanna Finkle, University of Kansas Medical Center

The goal of this observational study is to learn if using GLP-1RA medications for weight loss before pregnancy influences gestational weight gain and pregnancy outcomes. The main aims of the study are to:

  • Compare gestational weight gain between women with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.
  • Compare obstetrical outcomes between women with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.

Researchers will compare pregnant women with a history of GLP-1RA use to pregnant women who have not used a GLP-1RA to compare differences.

Participants will be asked to complete questionnaires at multiple timepoints during and after pregnancy that ask questions about medication history, thoughts and feelings around food, etc.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) have become widely used for the treatment of obesity because they produce substantial weight loss and improve cardiometabolic health. As use of these medications increases among women of reproductive age, more individuals are conceiving after treatment with GLP-1RAs. Because GLP-1RAs are not recommended during pregnancy, therapy is typically discontinued before conception or immediately after pregnancy is recognized. Although weight regain following GLP-1RA discontinuation has been demonstrated in nonpregnant populations, the effects of discontinuation on gestational weight gain and pregnancy outcomes remain poorly understood.

The GROW study is a prospective observational cohort study designed to evaluate the association between preconception GLP-1RA exposure and maternal and neonatal outcomes. Approximately 400 pregnant women aged 18 to 45 years who are at or before 20 weeks of gestation will be enrolled. Participants will be classified according to whether they used a GLP-1RA within the three years prior to conception. This is an observational study, and no investigational treatment or intervention will be provided.

Participants will complete questionnaires at baseline, during late pregnancy (32-36 weeks gestation), 6-10 weeks postpartum, and 6 months postpartum. Information collected will include demographic characteristics, history of GLP-1RA use, food noise, dietary intake (optional), addictive-like eating behaviors, and infant feeding practices. Maternal and neonatal clinical outcomes will be abstracted from the electronic medical record.

The primary objective is to compare gestational weight gain between women with and without preconception GLP-1RA exposure. Secondary objectives are to compare obstetrical outcomes, food noise, and dietary intake between groups. Findings from this study will improve understanding of the effects of GLP-1RA discontinuation before pregnancy and may help inform counseling and clinical management of women who conceive after treatment with these medications.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johanna Finkle, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant women being seen at The University of Kansas Health System for an initial prenatal visit.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult women
  • Less than or equal to 20 weeks gestation at first visit
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • <18 years at time of initial visit
  • Type 2 diabetes
  • History of bariatric surgery
  • Multiple gestation
  • Cannot consent for themselves
  • Cannot read and speak English
  • Incarcerated

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GLP-1RA users
Participants with a history of GLP-1RA use.
GLP-1RA nonusers
Participants who have never used a GLP-1RA medication.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestational weight gain
Tijdsspanne: From the start of pregnancy to delivery.
Total gestational weight gain, calculated from clinical weight measurements recorded in the electronic medical record and compared between participants with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.
From the start of pregnancy to delivery.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00162395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data will not be made available to other researchers because data sharing is not included in the study protocol or informed consent.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren