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Gestational Response, Outcomes, and Weight After GLP-1 Use (GROW)

30 de julio de 2026 actualizado por: Johanna Finkle, University of Kansas Medical Center

The goal of this observational study is to learn if using GLP-1RA medications for weight loss before pregnancy influences gestational weight gain and pregnancy outcomes. The main aims of the study are to:

  • Compare gestational weight gain between women with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.
  • Compare obstetrical outcomes between women with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.

Researchers will compare pregnant women with a history of GLP-1RA use to pregnant women who have not used a GLP-1RA to compare differences.

Participants will be asked to complete questionnaires at multiple timepoints during and after pregnancy that ask questions about medication history, thoughts and feelings around food, etc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) have become widely used for the treatment of obesity because they produce substantial weight loss and improve cardiometabolic health. As use of these medications increases among women of reproductive age, more individuals are conceiving after treatment with GLP-1RAs. Because GLP-1RAs are not recommended during pregnancy, therapy is typically discontinued before conception or immediately after pregnancy is recognized. Although weight regain following GLP-1RA discontinuation has been demonstrated in nonpregnant populations, the effects of discontinuation on gestational weight gain and pregnancy outcomes remain poorly understood.

The GROW study is a prospective observational cohort study designed to evaluate the association between preconception GLP-1RA exposure and maternal and neonatal outcomes. Approximately 400 pregnant women aged 18 to 45 years who are at or before 20 weeks of gestation will be enrolled. Participants will be classified according to whether they used a GLP-1RA within the three years prior to conception. This is an observational study, and no investigational treatment or intervention will be provided.

Participants will complete questionnaires at baseline, during late pregnancy (32-36 weeks gestation), 6-10 weeks postpartum, and 6 months postpartum. Information collected will include demographic characteristics, history of GLP-1RA use, food noise, dietary intake (optional), addictive-like eating behaviors, and infant feeding practices. Maternal and neonatal clinical outcomes will be abstracted from the electronic medical record.

The primary objective is to compare gestational weight gain between women with and without preconception GLP-1RA exposure. Secondary objectives are to compare obstetrical outcomes, food noise, and dietary intake between groups. Findings from this study will improve understanding of the effects of GLP-1RA discontinuation before pregnancy and may help inform counseling and clinical management of women who conceive after treatment with these medications.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Molly Fain
  • Número de teléfono: 913-588-5478
  • Correo electrónico: mfain3@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Molly Fain
          • Número de teléfono: 913-588-5478
          • Correo electrónico: mfain3@kumc.edu
        • Investigador principal:
          • Johanna Finkle, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pregnant women being seen at The University of Kansas Health System for an initial prenatal visit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult women
  • Less than or equal to 20 weeks gestation at first visit
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • <18 years at time of initial visit
  • Type 2 diabetes
  • History of bariatric surgery
  • Multiple gestation
  • Cannot consent for themselves
  • Cannot read and speak English
  • Incarcerated

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GLP-1RA users
Participants with a history of GLP-1RA use.
GLP-1RA nonusers
Participants who have never used a GLP-1RA medication.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gestational weight gain
Periodo de tiempo: From the start of pregnancy to delivery.
Total gestational weight gain, calculated from clinical weight measurements recorded in the electronic medical record and compared between participants with preconception GLP-1RA exposure and those without exposure.
From the start of pregnancy to delivery.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data will not be made available to other researchers because data sharing is not included in the study protocol or informed consent.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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