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Catalan Translation and Psychometric Validation of the QuickDASH (QuickDASH-CAT)

2026年8月2日 更新者:Ana Scott-Tennent、Corporacion Parc Tauli

Translation, Cross-cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Catalan Version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-CAT)

Patient-reported outcome measures (PROMs) are essential tools for assessing upper extremity disability from the patient's perspective and are increasingly incorporated into routine clinical practice and research. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is one of the most widely used PROMs in upper limb surgery worldwide. Although the questionnaire has been translated and validated into multiple languages, no officially translated and psychometrically validated Catalan version is currently available. The aim of this study is to translate, cross-culturally adapt and psychometrically validate the Catalan version of the QuickDASH according to internationally accepted recommendations for PROM translation and validation. The project consists of two sequential phases. Phase I comprises forward translation, synthesis, back-translation, expert committee review and cognitive debriefing. Phase II consists of a prospective observational psychometric validation study in Catalan-speaking adults with upper extremity disorders. The resulting instrument is expected to become the official Catalan version of the QuickDASH for use in clinical practice and research.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Patient-reported outcome measures (PROMs) have become an essential component of modern healthcare by providing standardized assessment of symptoms, disability and treatment outcomes directly from the patient's perspective. Their routine use has increased considerably during the last decade owing to recommendations from international scientific societies and their incorporation into both clinical research and routine outcome assessment. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is among the most frequently used PROMs for evaluating upper extremity disability. Compared with the original 30-item DASH questionnaire, the abbreviated 11-item QuickDASH maintains excellent psychometric performance while substantially reducing respondent burden, facilitating its use in everyday clinical practice. Despite the widespread use of Catalan within the healthcare system in Catalonia, no officially translated and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH is currently available. Consequently, clinicians and researchers frequently rely on Spanish versions that may not fully reflect linguistic and cultural characteristics specific to Catalan-speaking populations. The primary objective of this study is to produce an officially translated, culturally adapted and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH following internationally accepted methodology and the recommendations established by the Institute for Work & Health (IWH), copyright holder of the DASH and QuickDASH questionnaires. The translation process will include two independent forward translations, synthesis of both versions, two independent back-translations, multidisciplinary expert committee review and cognitive debriefing in Catalan-speaking patients. Once the final Catalan version has been established, a prospective observational validation study will evaluate its psychometric properties in approximately 100 adult patients presenting with upper extremity disorders at Parc Taulí Hospital Universitari. Psychometric evaluation will include assessment of internal consistency, test-retest reliability, construct validity, measurement error, responsiveness and floor and ceiling effects according to internationally accepted standards for PROM validation studies. The availability of an officially validated Catalan QuickDASH is expected to facilitate standardized outcome assessment in Catalan-speaking populations, improve comparability between international studies and promote the incorporation of patient-reported outcomes into routine clinical practice.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Parc Taulí Hospital Univesritari
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Francesc Mercano Fernandez, MD
        • 副調査官:
          • Jaume Camara Cabrera, PHD
        • 副調査官:
          • Nona Poy, MD
        • 副調査官:
          • Roger Rojas Sayol, MD
        • 副調査官:
          • Joan Miquel Noguera, PHD
        • 主任研究者:
          • Ana Scott-Tennent De Rivas, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult Catalan-speaking patients (18 years or older) presenting with an upper extremity musculoskeletal disorder (acute or chronic) at the outpatient upper extremity clinic of Parc Taulí Hospital Universitari (Sabadell, Spain), able to read and understand written Catalan and to provide written informed consent

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older. Native or fluent Catalan speaker. Diagnosis of an upper extremity musculoskeletal disorder requiring assessment using the QuickDASH questionnaire. Able to read and understand written Catalan. Able and willing to provide written informed consent. Able to complete the questionnaire independently.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment preventing questionnaire completion. Severe neurological or psychiatric disorders interfering with questionnaire interpretation. Inability to read or understand Catalan. Refusal or inability to provide written informed consent. Any other condition that, in the opinion of the investigator, could compromise participation or interpretation of questionnaire results.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Catalan QuickDASH Validation Cohort
Adult Catalan-speaking patients presenting with upper extremity disorders who will complete the Catalan version of the QuickDASH as part of the psychometric validation study. Participants will undergo questionnaire assessment at baseline and a subgroup will complete a second assessment for evaluation of test-retest reliability according to the study protocol.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan QuickDASH
時間枠:Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
Successful translation, cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire following internationally accepted recommendations, including cognitive debriefing and expert committee review.
Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana Scott-Tennent De Rivas, MD、Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月2日

最初の投稿 (実際)

2026年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月2日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QuickDASH-CAT-2026
  • CEIm: 2026.036-50 (その他の助成金/資金番号:FESSH PROM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be publicly shared. Requests for access to anonymized data may be considered by the Principal Investigator and the sponsor on reasonable request, in accordance with institutional policies, ethical approval and applicable data protection regulations.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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