Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Catalan Translation and Psychometric Validation of the QuickDASH (QuickDASH-CAT)

2. srpna 2026 aktualizováno: Ana Scott-Tennent, Corporacion Parc Tauli

Translation, Cross-cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Catalan Version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-CAT)

Patient-reported outcome measures (PROMs) are essential tools for assessing upper extremity disability from the patient's perspective and are increasingly incorporated into routine clinical practice and research. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is one of the most widely used PROMs in upper limb surgery worldwide. Although the questionnaire has been translated and validated into multiple languages, no officially translated and psychometrically validated Catalan version is currently available. The aim of this study is to translate, cross-culturally adapt and psychometrically validate the Catalan version of the QuickDASH according to internationally accepted recommendations for PROM translation and validation. The project consists of two sequential phases. Phase I comprises forward translation, synthesis, back-translation, expert committee review and cognitive debriefing. Phase II consists of a prospective observational psychometric validation study in Catalan-speaking adults with upper extremity disorders. The resulting instrument is expected to become the official Catalan version of the QuickDASH for use in clinical practice and research.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Patient-reported outcome measures (PROMs) have become an essential component of modern healthcare by providing standardized assessment of symptoms, disability and treatment outcomes directly from the patient's perspective. Their routine use has increased considerably during the last decade owing to recommendations from international scientific societies and their incorporation into both clinical research and routine outcome assessment. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is among the most frequently used PROMs for evaluating upper extremity disability. Compared with the original 30-item DASH questionnaire, the abbreviated 11-item QuickDASH maintains excellent psychometric performance while substantially reducing respondent burden, facilitating its use in everyday clinical practice. Despite the widespread use of Catalan within the healthcare system in Catalonia, no officially translated and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH is currently available. Consequently, clinicians and researchers frequently rely on Spanish versions that may not fully reflect linguistic and cultural characteristics specific to Catalan-speaking populations. The primary objective of this study is to produce an officially translated, culturally adapted and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH following internationally accepted methodology and the recommendations established by the Institute for Work & Health (IWH), copyright holder of the DASH and QuickDASH questionnaires. The translation process will include two independent forward translations, synthesis of both versions, two independent back-translations, multidisciplinary expert committee review and cognitive debriefing in Catalan-speaking patients. Once the final Catalan version has been established, a prospective observational validation study will evaluate its psychometric properties in approximately 100 adult patients presenting with upper extremity disorders at Parc Taulí Hospital Universitari. Psychometric evaluation will include assessment of internal consistency, test-retest reliability, construct validity, measurement error, responsiveness and floor and ceiling effects according to internationally accepted standards for PROM validation studies. The availability of an officially validated Catalan QuickDASH is expected to facilitate standardized outcome assessment in Catalan-speaking populations, improve comparability between international studies and promote the incorporation of patient-reported outcomes into routine clinical practice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Parc Taulí Hospital Univesritari
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesc Mercano Fernandez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jaume Camara Cabrera, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nona Poy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roger Rojas Sayol, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joan Miquel Noguera, PHD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Scott-Tennent De Rivas, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult Catalan-speaking patients (18 years or older) presenting with an upper extremity musculoskeletal disorder (acute or chronic) at the outpatient upper extremity clinic of Parc Taulí Hospital Universitari (Sabadell, Spain), able to read and understand written Catalan and to provide written informed consent

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older. Native or fluent Catalan speaker. Diagnosis of an upper extremity musculoskeletal disorder requiring assessment using the QuickDASH questionnaire. Able to read and understand written Catalan. Able and willing to provide written informed consent. Able to complete the questionnaire independently.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment preventing questionnaire completion. Severe neurological or psychiatric disorders interfering with questionnaire interpretation. Inability to read or understand Catalan. Refusal or inability to provide written informed consent. Any other condition that, in the opinion of the investigator, could compromise participation or interpretation of questionnaire results.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Catalan QuickDASH Validation Cohort
Adult Catalan-speaking patients presenting with upper extremity disorders who will complete the Catalan version of the QuickDASH as part of the psychometric validation study. Participants will undergo questionnaire assessment at baseline and a subgroup will complete a second assessment for evaluation of test-retest reliability according to the study protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan QuickDASH
Časové okno: Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
Successful translation, cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire following internationally accepted recommendations, including cognitive debriefing and expert committee review.
Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Spolupracovníci

Federation of European Societies for Surgery of the Hand (FESSH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Scott-Tennent De Rivas, MD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QuickDASH-CAT-2026
  • CEIm: 2026.036-50 (Jiné číslo grantu/financování: FESSH PROM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared. Requests for access to anonymized data may be considered by the Principal Investigator and the sponsor on reasonable request, in accordance with institutional policies, ethical approval and applicable data protection regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit