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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07750028
Catalan Translation and Psychometric Validation of the QuickDASH (QuickDASH-CAT)
2 août 2026 mis à jour par: Ana Scott-Tennent, Corporacion Parc Tauli
Translation, Cross-cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Catalan Version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-CAT)
Patient-reported outcome measures (PROMs) are essential tools for assessing upper extremity disability from the patient's perspective and are increasingly incorporated into routine clinical practice and research.
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is one of the most widely used PROMs in upper limb surgery worldwide.
Although the questionnaire has been translated and validated into multiple languages, no officially translated and psychometrically validated Catalan version is currently available.
The aim of this study is to translate, cross-culturally adapt and psychometrically validate the Catalan version of the QuickDASH according to internationally accepted recommendations for PROM translation and validation.
The project consists of two sequential phases.
Phase I comprises forward translation, synthesis, back-translation, expert committee review and cognitive debriefing.
Phase II consists of a prospective observational psychometric validation study in Catalan-speaking adults with upper extremity disorders.
The resulting instrument is expected to become the official Catalan version of the QuickDASH for use in clinical practice and research.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Patient-reported outcome measures (PROMs) have become an essential component of modern healthcare by providing standardized assessment of symptoms, disability and treatment outcomes directly from the patient's perspective.
Their routine use has increased considerably during the last decade owing to recommendations from international scientific societies and their incorporation into both clinical research and routine outcome assessment.
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is among the most frequently used PROMs for evaluating upper extremity disability.
Compared with the original 30-item DASH questionnaire, the abbreviated 11-item QuickDASH maintains excellent psychometric performance while substantially reducing respondent burden, facilitating its use in everyday clinical practice.
Despite the widespread use of Catalan within the healthcare system in Catalonia, no officially translated and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH is currently available.
Consequently, clinicians and researchers frequently rely on Spanish versions that may not fully reflect linguistic and cultural characteristics specific to Catalan-speaking populations.
The primary objective of this study is to produce an officially translated, culturally adapted and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH following internationally accepted methodology and the recommendations established by the Institute for Work & Health (IWH), copyright holder of the DASH and QuickDASH questionnaires.
The translation process will include two independent forward translations, synthesis of both versions, two independent back-translations, multidisciplinary expert committee review and cognitive debriefing in Catalan-speaking patients.
Once the final Catalan version has been established, a prospective observational validation study will evaluate its psychometric properties in approximately 100 adult patients presenting with upper extremity disorders at Parc Taulí Hospital Universitari.
Psychometric evaluation will include assessment of internal consistency, test-retest reliability, construct validity, measurement error, responsiveness and floor and ceiling effects according to internationally accepted standards for PROM validation studies.
The availability of an officially validated Catalan QuickDASH is expected to facilitate standardized outcome assessment in Catalan-speaking populations, improve comparability between international studies and promote the incorporation of patient-reported outcomes into routine clinical practice.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Scott-Tennent De Rivas, MD
- Numéro de téléphone: +34650574958
- E-mail: dra.anascotttennent@gmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Parc Taulí Hospital Univesritari
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Contact:
- Ana Scott-Tennent De Rivas, MD
- Numéro de téléphone: 0034-650574958
- E-mail: dra.anascotttennent@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Francesc Mercano Fernandez, MD
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Sous-enquêteur:
- Jaume Camara Cabrera, PHD
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Sous-enquêteur:
- Nona Poy, MD
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Sous-enquêteur:
- Roger Rojas Sayol, MD
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Sous-enquêteur:
- Joan Miquel Noguera, PHD
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Chercheur principal:
- Ana Scott-Tennent De Rivas, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult Catalan-speaking patients (18 years or older) presenting with an upper extremity musculoskeletal disorder (acute or chronic) at the outpatient upper extremity clinic of Parc Taulí Hospital Universitari (Sabadell, Spain), able to read and understand written Catalan and to provide written informed consent
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older. Native or fluent Catalan speaker. Diagnosis of an upper extremity musculoskeletal disorder requiring assessment using the QuickDASH questionnaire. Able to read and understand written Catalan. Able and willing to provide written informed consent. Able to complete the questionnaire independently.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment preventing questionnaire completion. Severe neurological or psychiatric disorders interfering with questionnaire interpretation. Inability to read or understand Catalan. Refusal or inability to provide written informed consent. Any other condition that, in the opinion of the investigator, could compromise participation or interpretation of questionnaire results.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Catalan QuickDASH Validation Cohort
Adult Catalan-speaking patients presenting with upper extremity disorders who will complete the Catalan version of the QuickDASH as part of the psychometric validation study.
Participants will undergo questionnaire assessment at baseline and a subgroup will complete a second assessment for evaluation of test-retest reliability according to the study protocol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan QuickDASH
Délai: Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
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Successful translation, cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire following internationally accepted recommendations, including cognitive debriefing and expert committee review.
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Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Scott-Tennent De Rivas, MD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Mokkink LB, et al. COSMIN Study Design Checklist for Patient-reported Outcome Measurement Instruments. 2019.
- Institute for Work & Health. Guidelines for the Translation and Cross-Cultural Adaptation of the DASH & QuickDASH Outcome Measures. Toronto: Institute for Work & Health; 2007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Première publication (Réel)
6 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QuickDASH-CAT-2026
- CEIm: 2026.036-50 (Autre subvention/numéro de financement: FESSH PROM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be publicly shared.
Requests for access to anonymized data may be considered by the Principal Investigator and the sponsor on reasonable request, in accordance with institutional policies, ethical approval and applicable data protection regulations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .