- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07750028
Catalan Translation and Psychometric Validation of the QuickDASH (QuickDASH-CAT)
2026년 8월 2일 업데이트: Ana Scott-Tennent, Corporacion Parc Tauli
Translation, Cross-cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Catalan Version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-CAT)
Patient-reported outcome measures (PROMs) are essential tools for assessing upper extremity disability from the patient's perspective and are increasingly incorporated into routine clinical practice and research.
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is one of the most widely used PROMs in upper limb surgery worldwide.
Although the questionnaire has been translated and validated into multiple languages, no officially translated and psychometrically validated Catalan version is currently available.
The aim of this study is to translate, cross-culturally adapt and psychometrically validate the Catalan version of the QuickDASH according to internationally accepted recommendations for PROM translation and validation.
The project consists of two sequential phases.
Phase I comprises forward translation, synthesis, back-translation, expert committee review and cognitive debriefing.
Phase II consists of a prospective observational psychometric validation study in Catalan-speaking adults with upper extremity disorders.
The resulting instrument is expected to become the official Catalan version of the QuickDASH for use in clinical practice and research.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Patient-reported outcome measures (PROMs) have become an essential component of modern healthcare by providing standardized assessment of symptoms, disability and treatment outcomes directly from the patient's perspective.
Their routine use has increased considerably during the last decade owing to recommendations from international scientific societies and their incorporation into both clinical research and routine outcome assessment.
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is among the most frequently used PROMs for evaluating upper extremity disability.
Compared with the original 30-item DASH questionnaire, the abbreviated 11-item QuickDASH maintains excellent psychometric performance while substantially reducing respondent burden, facilitating its use in everyday clinical practice.
Despite the widespread use of Catalan within the healthcare system in Catalonia, no officially translated and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH is currently available.
Consequently, clinicians and researchers frequently rely on Spanish versions that may not fully reflect linguistic and cultural characteristics specific to Catalan-speaking populations.
The primary objective of this study is to produce an officially translated, culturally adapted and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH following internationally accepted methodology and the recommendations established by the Institute for Work & Health (IWH), copyright holder of the DASH and QuickDASH questionnaires.
The translation process will include two independent forward translations, synthesis of both versions, two independent back-translations, multidisciplinary expert committee review and cognitive debriefing in Catalan-speaking patients.
Once the final Catalan version has been established, a prospective observational validation study will evaluate its psychometric properties in approximately 100 adult patients presenting with upper extremity disorders at Parc Taulí Hospital Universitari.
Psychometric evaluation will include assessment of internal consistency, test-retest reliability, construct validity, measurement error, responsiveness and floor and ceiling effects according to internationally accepted standards for PROM validation studies.
The availability of an officially validated Catalan QuickDASH is expected to facilitate standardized outcome assessment in Catalan-speaking populations, improve comparability between international studies and promote the incorporation of patient-reported outcomes into routine clinical practice.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Scott-Tennent De Rivas, MD
- 전화번호: +34650574958
- 이메일: dra.anascotttennent@gmail.com
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Parc Taulí Hospital Univesritari
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연락하다:
- Ana Scott-Tennent De Rivas, MD
- 전화번호: 0034-650574958
- 이메일: dra.anascotttennent@gmail.com
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부수사관:
- Francesc Mercano Fernandez, MD
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부수사관:
- Jaume Camara Cabrera, PHD
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부수사관:
- Nona Poy, MD
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부수사관:
- Roger Rojas Sayol, MD
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부수사관:
- Joan Miquel Noguera, PHD
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수석 연구원:
- Ana Scott-Tennent De Rivas, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult Catalan-speaking patients (18 years or older) presenting with an upper extremity musculoskeletal disorder (acute or chronic) at the outpatient upper extremity clinic of Parc Taulí Hospital Universitari (Sabadell, Spain), able to read and understand written Catalan and to provide written informed consent
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older. Native or fluent Catalan speaker. Diagnosis of an upper extremity musculoskeletal disorder requiring assessment using the QuickDASH questionnaire. Able to read and understand written Catalan. Able and willing to provide written informed consent. Able to complete the questionnaire independently.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment preventing questionnaire completion. Severe neurological or psychiatric disorders interfering with questionnaire interpretation. Inability to read or understand Catalan. Refusal or inability to provide written informed consent. Any other condition that, in the opinion of the investigator, could compromise participation or interpretation of questionnaire results.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Catalan QuickDASH Validation Cohort
Adult Catalan-speaking patients presenting with upper extremity disorders who will complete the Catalan version of the QuickDASH as part of the psychometric validation study.
Participants will undergo questionnaire assessment at baseline and a subgroup will complete a second assessment for evaluation of test-retest reliability according to the study protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan QuickDASH
기간: Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
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Successful translation, cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire following internationally accepted recommendations, including cognitive debriefing and expert committee review.
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Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Scott-Tennent De Rivas, MD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Mokkink LB, et al. COSMIN Study Design Checklist for Patient-reported Outcome Measurement Instruments. 2019.
- Institute for Work & Health. Guidelines for the Translation and Cross-Cultural Adaptation of the DASH & QuickDASH Outcome Measures. Toronto: Institute for Work & Health; 2007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QuickDASH-CAT-2026
- CEIm: 2026.036-50 (기타 보조금/기금 번호: FESSH PROM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be publicly shared.
Requests for access to anonymized data may be considered by the Principal Investigator and the sponsor on reasonable request, in accordance with institutional policies, ethical approval and applicable data protection regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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