Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to MINST of Intrabony Defects in Controlled Type 2 DM
2026年8月9日 更新者：Parryhan Mohamed Abdelsamie、Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to Minimally Invasive Nonsurgical Treatment of Intrabony Defects in Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis. A Placebo Randomized Controlled Trial.
The present randomized placebo-controlled trial aims to evaluate and compare the clinical and radiographic efficacy of subgingivally delivered 0.05% zoledronate gel and 1% metformin gel as adjuncts to minimally invasive nonsurgical treatment of intrabony defects in patients with controlled type 2 diabetes mellitus and periodontitis.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Parryhan M Abdelsamie
- 電話番号：01003082353
- メール：Parryhan.abdelsamie@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus, with HbA1c levels <7.0% (controlled).
- Diagnosis of chronic periodontitis (Stage III/IV, Grade B/C) with at least one intrabony defect of ≥3 mm depth, PPD ≥5 mm, and CAL ≥4 mm measured with a calibrated UNC-15 probe.
- Angular bone loss of ≥3 mm measured on digital intraoral periapical radiographs and having three walled intrabony defects without involving furcation confirmed on cone beam computed tomography (CBCT).
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant or lactating women.
- Patients on systemic bisphosphonate therapy or other medications known to affect bone metabolism.
- Uncontrolled diabetes (HbA1c >8%) or other systemic diseases that could affect periodontal status.
- History of radiation therapy to the head and neck
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
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using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
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アクティブコンパレータ：Subgingival administration of 1% metformin gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 1% metformin gel
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using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
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プラセボコンパレーター：Subgingival administration of placebo gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of placebo gel
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using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Radiographic intra-bony defect depth
時間枠：6 months
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The radiographic IBD depth will be measured by computer-aided software program, IBD depth will be measured on the radiograph by measuring the vertical distance from the crest of the alveolar bone to the base of the defect
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical attachment level
時間枠：6 months
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measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the bottom of pocket.
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6 months
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Periodontal pocket depth (PPD)
時間枠：6 months
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will be recorded from the gingival margin to the base of the pocket
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月7日
一次修了 (推定)
2027年2月7日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月4日
最初の投稿 (実際)
2026年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。