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Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to MINST of Intrabony Defects in Controlled Type 2 DM

9 de agosto de 2026 actualizado por: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to Minimally Invasive Nonsurgical Treatment of Intrabony Defects in Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis. A Placebo Randomized Controlled Trial.

The present randomized placebo-controlled trial aims to evaluate and compare the clinical and radiographic efficacy of subgingivally delivered 0.05% zoledronate gel and 1% metformin gel as adjuncts to minimally invasive nonsurgical treatment of intrabony defects in patients with controlled type 2 diabetes mellitus and periodontitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus, with HbA1c levels <7.0% (controlled).
  • Diagnosis of chronic periodontitis (Stage III/IV, Grade B/C) with at least one intrabony defect of ≥3 mm depth, PPD ≥5 mm, and CAL ≥4 mm measured with a calibrated UNC-15 probe.
  • Angular bone loss of ≥3 mm measured on digital intraoral periapical radiographs and having three walled intrabony defects without involving furcation confirmed on cone beam computed tomography (CBCT).

Exclusion Criteria:

  1. Smokers.
  2. Pregnant or lactating women.
  3. Patients on systemic bisphosphonate therapy or other medications known to affect bone metabolism.
  4. Uncontrolled diabetes (HbA1c >8%) or other systemic diseases that could affect periodontal status.
  5. History of radiation therapy to the head and neck

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
Comparador activo: Subgingival administration of 1% metformin gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 1% metformin gel
using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
Comparador de placebos: Subgingival administration of placebo gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of placebo gel
using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radiographic intra-bony defect depth
Periodo de tiempo: 6 months
The radiographic IBD depth will be measured by computer-aided software program, IBD depth will be measured on the radiograph by measuring the vertical distance from the crest of the alveolar bone to the base of the defect
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical attachment level
Periodo de tiempo: 6 months
measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the bottom of pocket.
6 months
Periodontal pocket depth (PPD)
Periodo de tiempo: 6 months
will be recorded from the gingival margin to the base of the pocket
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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