Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to MINST of Intrabony Defects in Controlled Type 2 DM
9 août 2026 mis à jour par: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to Minimally Invasive Nonsurgical Treatment of Intrabony Defects in Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis. A Placebo Randomized Controlled Trial.
The present randomized placebo-controlled trial aims to evaluate and compare the clinical and radiographic efficacy of subgingivally delivered 0.05% zoledronate gel and 1% metformin gel as adjuncts to minimally invasive nonsurgical treatment of intrabony defects in patients with controlled type 2 diabetes mellitus and periodontitis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Parryhan M Abdelsamie
- Numéro de téléphone: 01003082353
- E-mail: Parryhan.abdelsamie@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus, with HbA1c levels <7.0% (controlled).
- Diagnosis of chronic periodontitis (Stage III/IV, Grade B/C) with at least one intrabony defect of ≥3 mm depth, PPD ≥5 mm, and CAL ≥4 mm measured with a calibrated UNC-15 probe.
- Angular bone loss of ≥3 mm measured on digital intraoral periapical radiographs and having three walled intrabony defects without involving furcation confirmed on cone beam computed tomography (CBCT).
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant or lactating women.
- Patients on systemic bisphosphonate therapy or other medications known to affect bone metabolism.
- Uncontrolled diabetes (HbA1c >8%) or other systemic diseases that could affect periodontal status.
- History of radiation therapy to the head and neck
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
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using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
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Comparateur actif: Subgingival administration of 1% metformin gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 1% metformin gel
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using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
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Comparateur placebo: Subgingival administration of placebo gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of placebo gel
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using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographic intra-bony defect depth
Délai: 6 months
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The radiographic IBD depth will be measured by computer-aided software program, IBD depth will be measured on the radiograph by measuring the vertical distance from the crest of the alveolar bone to the base of the defect
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical attachment level
Délai: 6 months
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measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the bottom of pocket.
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6 months
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Periodontal pocket depth (PPD)
Délai: 6 months
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will be recorded from the gingival margin to the base of the pocket
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
7 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Première publication (Réel)
7 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTIERU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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