Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to MINST of Intrabony Defects in Controlled Type 2 DM
9. august 2026 opdateret af: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to Minimally Invasive Nonsurgical Treatment of Intrabony Defects in Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis. A Placebo Randomized Controlled Trial.
The present randomized placebo-controlled trial aims to evaluate and compare the clinical and radiographic efficacy of subgingivally delivered 0.05% zoledronate gel and 1% metformin gel as adjuncts to minimally invasive nonsurgical treatment of intrabony defects in patients with controlled type 2 diabetes mellitus and periodontitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Parryhan M Abdelsamie
- Telefonnummer: 01003082353
- E-mail: Parryhan.abdelsamie@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus, with HbA1c levels <7.0% (controlled).
- Diagnosis of chronic periodontitis (Stage III/IV, Grade B/C) with at least one intrabony defect of ≥3 mm depth, PPD ≥5 mm, and CAL ≥4 mm measured with a calibrated UNC-15 probe.
- Angular bone loss of ≥3 mm measured on digital intraoral periapical radiographs and having three walled intrabony defects without involving furcation confirmed on cone beam computed tomography (CBCT).
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant or lactating women.
- Patients on systemic bisphosphonate therapy or other medications known to affect bone metabolism.
- Uncontrolled diabetes (HbA1c >8%) or other systemic diseases that could affect periodontal status.
- History of radiation therapy to the head and neck
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 0.05% zoledronate gel
|
using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
|
|
Aktiv komparator: Subgingival administration of 1% metformin gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of 1% metformin gel
|
using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
|
|
Placebo komparator: Subgingival administration of placebo gel
MINST will be performed followed by Subgingival administration of placebo gel
|
using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiographic intra-bony defect depth
Tidsramme: 6 months
|
The radiographic IBD depth will be measured by computer-aided software program, IBD depth will be measured on the radiograph by measuring the vertical distance from the crest of the alveolar bone to the base of the defect
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical attachment level
Tidsramme: 6 months
|
measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the bottom of pocket.
|
6 months
|
|
Periodontal pocket depth (PPD)
Tidsramme: 6 months
|
will be recorded from the gingival margin to the base of the pocket
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2026
Først opslået (Faktiske)
7. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTIERU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .