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Self-Management Data and Disease Progression in Chronic Kidney Disease

2026年8月4日 更新者：Chungnam National University Hospital

A Non-Interventional, Prospective Observational Study to Evaluate Disease Progression and Management Characteristics for the Development of an Integrated Self-Management Data Application in Chronic Kidney Disease

This study evaluates disease progression and management characteristics in patients with chronic kidney disease (CKD) using an integrated mobile application and hospital information system (HIS) clinical data.

The main goals of this study are:

  1. To observe patient self-management recording performance and adherence (continuity of recording blood pressure, blood glucose, medication, and diet).
  2. To explore associations between integrated self-management data and disease progression or acute exacerbations (e.g., acute kidney injury, hyperkalemia).
  3. To gather foundational evidence for optimizing and improving future digital health applications for CKD management.

Participants will be recruited from outpatient clinics at Chungnam National University Hospital and followed prospectively for 1 year with regular follow-up visits.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a single-center, non-interventional, prospective observational study designed to collect clinical laboratory data and patient-generated self-management records in adults requiring chronic kidney disease (CKD) management.

Participants will undergo prospective observation for 1 year, involving 7 scheduled regular outpatient visits at 2-month intervals.

Data Collection:

  1. Patient-Generated Data: Participants will record home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication intake, and diet logs (photographs taken 5 days prior to each visit) via a mobile application.
  2. Clinical Data: Clinical metrics including blood pressure, body weight, height, body mass index (BMI), routine lab results (chemistry, hematology, urinalysis), body composition analysis (BIA), ECG, and medication history will be extracted from the hospital information system (HIS). All clinical evaluations follow routine standard-of-care procedures, with no additional research-specific invasive procedures performed.
  3. User Experience: Satisfaction surveys regarding the CKD management app will be administered at 4, 8, and 12 months.

Statistical Analysis:

Continuous variables will be analyzed using one-way ANOVA, and categorical variables will be evaluated using chi-square tests. Associations between self-management adherence patterns, clinical metrics, and disease progression will be assessed.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 韓国
    • DJ
      • Daejeon、DJ、韓国、35015
        • 募集
        • Chungnam National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Outpatient population visiting the Division of Nephrology at Chungnam National University Hospital for chronic kidney disease (CKD) management.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 19 years or older and under 85 years.
  2. Patients visiting the hospital for chronic kidney disease (CKD) management.
  3. Patients diagnosed with CKD or identified as high-risk for CKD requiring continuous management (e.g., diabetes mellitus, hypertension, proteinuria, or decreased eGFR).
  4. Patients capable of recording self-management data (blood pressure, diet, medication) independently or with assistance through the provided mobile application.
  5. Patients whose clinical data can be collected from the Hospital Information System (HIS).

Exclusion Criteria:

  1. Patients who do not sign the informed consent form or lack the capacity to fully understand the study protocol and express voluntary consent.
  2. Patients currently undergoing maintenance dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis) for end-stage kidney disease (ESKD).
  3. Patients deemed unsuitable for participation in the study by the investigator.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CKD Patient Cohort
Adult patients with chronic kidney disease (CKD) or at high risk of CKD attending outpatient clinics. All participants will log self-management data (home blood pressure, blood glucose, medication, diet) via a dedicated mobile app and undergo prospective observation for 1 year with routine clinical data collection from the hospital information system.
行動：CKD Self-Management Mobile Application
A mobile application used by participants to log home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs (5 days prior to visits). The application also integrates with the hospital information system (HIS) to provide lab test results for disease monitoring.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-Management Data Recording Adherence and Quality
時間枠：Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)
Continuity and completion rate of patient-entered self-management logs, including home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs.
Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association Between Self-Management Adherence and Clinical Metrics
時間枠：Up to 12 months
Change in clinical parameters extracted from the Hospital Information System (HIS), including laboratory values (eGFR, serum potassium, urinalysis), blood pressure, and body composition analysis (BIA), to evaluate disease progression and acute exacerbations.
Up to 12 months
User Satisfaction with the CKD Self-Management Mobile Application
時間枠：At 4, 8, and 12 months
Patient satisfaction scores regarding app usability and feature feasibility, assessed using a structured questionnaire.
At 4, 8, and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chungnam National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月11日

一次修了 (推定)

2029年6月11日

研究の完了 (推定)

2029年6月11日

試験登録日

最初に提出

2026年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月4日

最初の投稿 (実際)

2026年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNUH 2026-05-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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