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Self-Management Data and Disease Progression in Chronic Kidney Disease

4 de agosto de 2026 atualizado por: Chungnam National University Hospital

A Non-Interventional, Prospective Observational Study to Evaluate Disease Progression and Management Characteristics for the Development of an Integrated Self-Management Data Application in Chronic Kidney Disease

This study evaluates disease progression and management characteristics in patients with chronic kidney disease (CKD) using an integrated mobile application and hospital information system (HIS) clinical data.

The main goals of this study are:

  1. To observe patient self-management recording performance and adherence (continuity of recording blood pressure, blood glucose, medication, and diet).
  2. To explore associations between integrated self-management data and disease progression or acute exacerbations (e.g., acute kidney injury, hyperkalemia).
  3. To gather foundational evidence for optimizing and improving future digital health applications for CKD management.

Participants will be recruited from outpatient clinics at Chungnam National University Hospital and followed prospectively for 1 year with regular follow-up visits.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a single-center, non-interventional, prospective observational study designed to collect clinical laboratory data and patient-generated self-management records in adults requiring chronic kidney disease (CKD) management.

Participants will undergo prospective observation for 1 year, involving 7 scheduled regular outpatient visits at 2-month intervals.

Data Collection:

  1. Patient-Generated Data: Participants will record home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication intake, and diet logs (photographs taken 5 days prior to each visit) via a mobile application.
  2. Clinical Data: Clinical metrics including blood pressure, body weight, height, body mass index (BMI), routine lab results (chemistry, hematology, urinalysis), body composition analysis (BIA), ECG, and medication history will be extracted from the hospital information system (HIS). All clinical evaluations follow routine standard-of-care procedures, with no additional research-specific invasive procedures performed.
  3. User Experience: Satisfaction surveys regarding the CKD management app will be administered at 4, 8, and 12 months.

Statistical Analysis:

Continuous variables will be analyzed using one-way ANOVA, and categorical variables will be evaluated using chi-square tests. Associations between self-management adherence patterns, clinical metrics, and disease progression will be assessed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • DJ
      • Daejeon, DJ, Coréia do Sul, 35015
        • Recrutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Outpatient population visiting the Division of Nephrology at Chungnam National University Hospital for chronic kidney disease (CKD) management.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 19 years or older and under 85 years.
  2. Patients visiting the hospital for chronic kidney disease (CKD) management.
  3. Patients diagnosed with CKD or identified as high-risk for CKD requiring continuous management (e.g., diabetes mellitus, hypertension, proteinuria, or decreased eGFR).
  4. Patients capable of recording self-management data (blood pressure, diet, medication) independently or with assistance through the provided mobile application.
  5. Patients whose clinical data can be collected from the Hospital Information System (HIS).

Exclusion Criteria:

  1. Patients who do not sign the informed consent form or lack the capacity to fully understand the study protocol and express voluntary consent.
  2. Patients currently undergoing maintenance dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis) for end-stage kidney disease (ESKD).
  3. Patients deemed unsuitable for participation in the study by the investigator.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CKD Patient Cohort
Adult patients with chronic kidney disease (CKD) or at high risk of CKD attending outpatient clinics. All participants will log self-management data (home blood pressure, blood glucose, medication, diet) via a dedicated mobile app and undergo prospective observation for 1 year with routine clinical data collection from the hospital information system.
Comportamental: CKD Self-Management Mobile Application
A mobile application used by participants to log home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs (5 days prior to visits). The application also integrates with the hospital information system (HIS) to provide lab test results for disease monitoring.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-Management Data Recording Adherence and Quality
Prazo: Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)
Continuity and completion rate of patient-entered self-management logs, including home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs.
Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Association Between Self-Management Adherence and Clinical Metrics
Prazo: Up to 12 months
Change in clinical parameters extracted from the Hospital Information System (HIS), including laboratory values (eGFR, serum potassium, urinalysis), blood pressure, and body composition analysis (BIA), to evaluate disease progression and acute exacerbations.
Up to 12 months
User Satisfaction with the CKD Self-Management Mobile Application
Prazo: At 4, 8, and 12 months
Patient satisfaction scores regarding app usability and feature feasibility, assessed using a structured questionnaire.
At 4, 8, and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chungnam National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

11 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNUH 2026-05-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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