Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Self-Management Data and Disease Progression in Chronic Kidney Disease

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chungnam National University Hospital

A Non-Interventional, Prospective Observational Study to Evaluate Disease Progression and Management Characteristics for the Development of an Integrated Self-Management Data Application in Chronic Kidney Disease

This study evaluates disease progression and management characteristics in patients with chronic kidney disease (CKD) using an integrated mobile application and hospital information system (HIS) clinical data.

The main goals of this study are:

  1. To observe patient self-management recording performance and adherence (continuity of recording blood pressure, blood glucose, medication, and diet).
  2. To explore associations between integrated self-management data and disease progression or acute exacerbations (e.g., acute kidney injury, hyperkalemia).
  3. To gather foundational evidence for optimizing and improving future digital health applications for CKD management.

Participants will be recruited from outpatient clinics at Chungnam National University Hospital and followed prospectively for 1 year with regular follow-up visits.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a single-center, non-interventional, prospective observational study designed to collect clinical laboratory data and patient-generated self-management records in adults requiring chronic kidney disease (CKD) management.

Participants will undergo prospective observation for 1 year, involving 7 scheduled regular outpatient visits at 2-month intervals.

Data Collection:

  1. Patient-Generated Data: Participants will record home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication intake, and diet logs (photographs taken 5 days prior to each visit) via a mobile application.
  2. Clinical Data: Clinical metrics including blood pressure, body weight, height, body mass index (BMI), routine lab results (chemistry, hematology, urinalysis), body composition analysis (BIA), ECG, and medication history will be extracted from the hospital information system (HIS). All clinical evaluations follow routine standard-of-care procedures, with no additional research-specific invasive procedures performed.
  3. User Experience: Satisfaction surveys regarding the CKD management app will be administered at 4, 8, and 12 months.

Statistical Analysis:

Continuous variables will be analyzed using one-way ANOVA, and categorical variables will be evaluated using chi-square tests. Associations between self-management adherence patterns, clinical metrics, and disease progression will be assessed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • DJ
      • Daejeon, DJ, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Outpatient population visiting the Division of Nephrology at Chungnam National University Hospital for chronic kidney disease (CKD) management.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 19 years or older and under 85 years.
  2. Patients visiting the hospital for chronic kidney disease (CKD) management.
  3. Patients diagnosed with CKD or identified as high-risk for CKD requiring continuous management (e.g., diabetes mellitus, hypertension, proteinuria, or decreased eGFR).
  4. Patients capable of recording self-management data (blood pressure, diet, medication) independently or with assistance through the provided mobile application.
  5. Patients whose clinical data can be collected from the Hospital Information System (HIS).

Exclusion Criteria:

  1. Patients who do not sign the informed consent form or lack the capacity to fully understand the study protocol and express voluntary consent.
  2. Patients currently undergoing maintenance dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis) for end-stage kidney disease (ESKD).
  3. Patients deemed unsuitable for participation in the study by the investigator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CKD Patient Cohort
Adult patients with chronic kidney disease (CKD) or at high risk of CKD attending outpatient clinics. All participants will log self-management data (home blood pressure, blood glucose, medication, diet) via a dedicated mobile app and undergo prospective observation for 1 year with routine clinical data collection from the hospital information system.
Behawioralne: CKD Self-Management Mobile Application
A mobile application used by participants to log home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs (5 days prior to visits). The application also integrates with the hospital information system (HIS) to provide lab test results for disease monitoring.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Management Data Recording Adherence and Quality
Ramy czasowe: Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)
Continuity and completion rate of patient-entered self-management logs, including home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs.
Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association Between Self-Management Adherence and Clinical Metrics
Ramy czasowe: Up to 12 months
Change in clinical parameters extracted from the Hospital Information System (HIS), including laboratory values (eGFR, serum potassium, urinalysis), blood pressure, and body composition analysis (BIA), to evaluate disease progression and acute exacerbations.
Up to 12 months
User Satisfaction with the CKD Self-Management Mobile Application
Ramy czasowe: At 4, 8, and 12 months
Patient satisfaction scores regarding app usability and feature feasibility, assessed using a structured questionnaire.
At 4, 8, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chungnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUH 2026-05-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj