Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Self-Management Data and Disease Progression in Chronic Kidney Disease

4 de agosto de 2026 actualizado por: Chungnam National University Hospital

A Non-Interventional, Prospective Observational Study to Evaluate Disease Progression and Management Characteristics for the Development of an Integrated Self-Management Data Application in Chronic Kidney Disease

This study evaluates disease progression and management characteristics in patients with chronic kidney disease (CKD) using an integrated mobile application and hospital information system (HIS) clinical data.

The main goals of this study are:

  1. To observe patient self-management recording performance and adherence (continuity of recording blood pressure, blood glucose, medication, and diet).
  2. To explore associations between integrated self-management data and disease progression or acute exacerbations (e.g., acute kidney injury, hyperkalemia).
  3. To gather foundational evidence for optimizing and improving future digital health applications for CKD management.

Participants will be recruited from outpatient clinics at Chungnam National University Hospital and followed prospectively for 1 year with regular follow-up visits.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a single-center, non-interventional, prospective observational study designed to collect clinical laboratory data and patient-generated self-management records in adults requiring chronic kidney disease (CKD) management.

Participants will undergo prospective observation for 1 year, involving 7 scheduled regular outpatient visits at 2-month intervals.

Data Collection:

  1. Patient-Generated Data: Participants will record home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication intake, and diet logs (photographs taken 5 days prior to each visit) via a mobile application.
  2. Clinical Data: Clinical metrics including blood pressure, body weight, height, body mass index (BMI), routine lab results (chemistry, hematology, urinalysis), body composition analysis (BIA), ECG, and medication history will be extracted from the hospital information system (HIS). All clinical evaluations follow routine standard-of-care procedures, with no additional research-specific invasive procedures performed.
  3. User Experience: Satisfaction surveys regarding the CKD management app will be administered at 4, 8, and 12 months.

Statistical Analysis:

Continuous variables will be analyzed using one-way ANOVA, and categorical variables will be evaluated using chi-square tests. Associations between self-management adherence patterns, clinical metrics, and disease progression will be assessed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dae Eun Choi
  • Número de teléfono: +82-42-280-7141
  • Correo electrónico: daenii123@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • DJ
      • Daejeon, DJ, Corea del Sur, 35015
        • Reclutamiento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contacto:
          • Kyungho Park
          • Número de teléfono: +82-10-6485-7550
          • Correo electrónico: ds3ixc@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Outpatient population visiting the Division of Nephrology at Chungnam National University Hospital for chronic kidney disease (CKD) management.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aged 19 years or older and under 85 years.
  2. Patients visiting the hospital for chronic kidney disease (CKD) management.
  3. Patients diagnosed with CKD or identified as high-risk for CKD requiring continuous management (e.g., diabetes mellitus, hypertension, proteinuria, or decreased eGFR).
  4. Patients capable of recording self-management data (blood pressure, diet, medication) independently or with assistance through the provided mobile application.
  5. Patients whose clinical data can be collected from the Hospital Information System (HIS).

Exclusion Criteria:

  1. Patients who do not sign the informed consent form or lack the capacity to fully understand the study protocol and express voluntary consent.
  2. Patients currently undergoing maintenance dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis) for end-stage kidney disease (ESKD).
  3. Patients deemed unsuitable for participation in the study by the investigator.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CKD Patient Cohort
Adult patients with chronic kidney disease (CKD) or at high risk of CKD attending outpatient clinics. All participants will log self-management data (home blood pressure, blood glucose, medication, diet) via a dedicated mobile app and undergo prospective observation for 1 year with routine clinical data collection from the hospital information system.
Conductual: CKD Self-Management Mobile Application
A mobile application used by participants to log home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs (5 days prior to visits). The application also integrates with the hospital information system (HIS) to provide lab test results for disease monitoring.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-Management Data Recording Adherence and Quality
Periodo de tiempo: Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)
Continuity and completion rate of patient-entered self-management logs, including home blood pressure (twice daily), blood glucose (twice daily, if applicable), medication adherence, and meal photographs.
Up to 12 months (evaluated at Visit 1 through Visit 7 at 2-month intervals)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Association Between Self-Management Adherence and Clinical Metrics
Periodo de tiempo: Up to 12 months
Change in clinical parameters extracted from the Hospital Information System (HIS), including laboratory values (eGFR, serum potassium, urinalysis), blood pressure, and body composition analysis (BIA), to evaluate disease progression and acute exacerbations.
Up to 12 months
User Satisfaction with the CKD Self-Management Mobile Application
Periodo de tiempo: At 4, 8, and 12 months
Patient satisfaction scores regarding app usability and feature feasibility, assessed using a structured questionnaire.
At 4, 8, and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chungnam National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

11 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

11 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNUH 2026-05-025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir