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Innovative 3D Preclinical Models for Mature B-cell Malignancies to Advance Personalized Immuno and Combination Therapies (IMPACT)

2026年8月11日 更新者:Cristina Scielzo、IRCCS San Raffaele

Adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), splenic marginal-zone lymphoma (SMZL) and hairy cell leukemia (HCL) followed at participating clinical sites will be enrolled and undergo sampling of additional amount of blood during the blood draws performed as part of standard clinical care.

The project aims to develop and validate innovative patient-derived 3D bioprinted models that faithfully reproduce the key microenvironments of lymphoid tissues, enabling a more physiologically relevant study of mature B-cell malignancies.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with CLL, SMZL, HCL followed at participating clinical sites

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of CLL, SMZL or HCL
  • Participant is willing and able to autonomously give informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

- Participant is unable or unwilling to provide informed consent for participation in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CLL
Patients diagnosed with CLL
SMZL
Patients diagnosed with SMZL
HCL
Patients diagnosed with HCL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To generate 3D culture models from patients with CLL, SMZL, HCL
時間枠:36 months
≥50% 3D culture models generated from patients with CLL, SMZL and HCL, defined as cell viability >80% per sample in standard condition
36 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2029年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月7日

最初の投稿 (実際)

2026年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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