Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative 3D Preclinical Models for Mature B-cell Malignancies to Advance Personalized Immuno and Combination Therapies (IMPACT)

11. august 2026 oppdatert av: Cristina Scielzo, IRCCS San Raffaele

Adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), splenic marginal-zone lymphoma (SMZL) and hairy cell leukemia (HCL) followed at participating clinical sites will be enrolled and undergo sampling of additional amount of blood during the blood draws performed as part of standard clinical care.

The project aims to develop and validate innovative patient-derived 3D bioprinted models that faithfully reproduce the key microenvironments of lymphoid tissues, enabling a more physiologically relevant study of mature B-cell malignancies.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with CLL, SMZL, HCL followed at participating clinical sites

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of CLL, SMZL or HCL
  • Participant is willing and able to autonomously give informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

- Participant is unable or unwilling to provide informed consent for participation in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CLL
Patients diagnosed with CLL
SMZL
Patients diagnosed with SMZL
HCL
Patients diagnosed with HCL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To generate 3D culture models from patients with CLL, SMZL, HCL
Tidsramme: 36 months
≥50% 3D culture models generated from patients with CLL, SMZL and HCL, defined as cell viability >80% per sample in standard condition
36 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RF-2024-12377498

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere