- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07759661
Innovative 3D Preclinical Models for Mature B-cell Malignancies to Advance Personalized Immuno and Combination Therapies (IMPACT)
Adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), splenic marginal-zone lymphoma (SMZL) and hairy cell leukemia (HCL) followed at participating clinical sites will be enrolled and undergo sampling of additional amount of blood during the blood draws performed as part of standard clinical care.
The project aims to develop and validate innovative patient-derived 3D bioprinted models that faithfully reproduce the key microenvironments of lymphoid tissues, enabling a more physiologically relevant study of mature B-cell malignancies.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lydia Scarfò, MD
- 전화번호: +390226436119
- 이메일: scarfo.lydia@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Cristina Scielzo, PhD
- 전화번호: +390226436487
- 이메일: scielzo.cristina@hsr.it
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Lydia Scarfò, MD
- 전화번호: +390226436119
- 이메일: scarfo.lydia@hsr.it
-
연락하다:
- Cristina Scielzo, PhD
- 전화번호: +390226436487
- 이메일: scielzo.cristina@hsr.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of CLL, SMZL or HCL
- Participant is willing and able to autonomously give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Participant is unable or unwilling to provide informed consent for participation in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
CLL
Patients diagnosed with CLL
|
|
SMZL
Patients diagnosed with SMZL
|
|
HCL
Patients diagnosed with HCL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
To generate 3D culture models from patients with CLL, SMZL, HCL
기간: 36 months
|
≥50% 3D culture models generated from patients with CLL, SMZL and HCL, defined as cell viability >80% per sample in standard condition
|
36 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RF-2024-12377498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .