- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07759661
Innovative 3D Preclinical Models for Mature B-cell Malignancies to Advance Personalized Immuno and Combination Therapies (IMPACT)
Adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), splenic marginal-zone lymphoma (SMZL) and hairy cell leukemia (HCL) followed at participating clinical sites will be enrolled and undergo sampling of additional amount of blood during the blood draws performed as part of standard clinical care.
The project aims to develop and validate innovative patient-derived 3D bioprinted models that faithfully reproduce the key microenvironments of lymphoid tissues, enabling a more physiologically relevant study of mature B-cell malignancies.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lydia Scarfò, MD
- Numer telefonu: +390226436119
- E-mail: scarfo.lydia@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cristina Scielzo, PhD
- Numer telefonu: +390226436487
- E-mail: scielzo.cristina@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Lydia Scarfò, MD
- Numer telefonu: +390226436119
- E-mail: scarfo.lydia@hsr.it
-
Kontakt:
- Cristina Scielzo, PhD
- Numer telefonu: +390226436487
- E-mail: scielzo.cristina@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of CLL, SMZL or HCL
- Participant is willing and able to autonomously give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Participant is unable or unwilling to provide informed consent for participation in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CLL
Patients diagnosed with CLL
|
|
SMZL
Patients diagnosed with SMZL
|
|
HCL
Patients diagnosed with HCL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To generate 3D culture models from patients with CLL, SMZL, HCL
Ramy czasowe: 36 months
|
≥50% 3D culture models generated from patients with CLL, SMZL and HCL, defined as cell viability >80% per sample in standard condition
|
36 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, owłosiona komórka
Inne numery identyfikacyjne badania
- RF-2024-12377498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .