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Reliability In Neurocognitive Telemedicine Screening (RING)

2026年8月7日 更新者:Donald J Young, MD, FRCPC、University of British Columbia

Perioperative neurocognitive disorders are common after surgery and pre-existing cognitive impairment is an important risk factor. Current guidelines recommend identifying cognitive impairment before surgery; however, screening remains inconsistent, particularly when preoperative assessments are performed remotely.

This prospective observational diagnostic validation study aims to determine whether a modified Mini-Cog cognitive screening tool administered by telephone can reliably identify cognitive impairment in patients aged 65 years and older undergoing preoperative assessment. Telephone-based modified Mini-Cog results will be compared with standard in-person Mini-Cog assessments to evaluate agreement and feasibility. This study may improve access to preoperative cognitive screening and support optimization of surgical care for older adults.

調査の概要

詳細な説明

Perioperative neurocognitive disorders (PND) are common and associated with significant morbidity and economic costs. One of the dominant risk factors for PND is pre-existing cognitive impairment (CI). The importance of detecting CI pre-operatively to facilitate patient selection for optimisation pathways and informed risk assessments is stressed in recent joint guidelines by the American College of Surgeons and the American Geriatrics Society.

Despite these recommendations, screening for pre-operative CI is inconsistently performed. One systematic barrier to CI screening is telemedicine, the use of which has recently seen an inflection point partly precipitated by the Coronavirus pandemic. Telemedicine enables the delivery of tertiary level patient-centred care over expanding geographical catchments, and is likely here to stay.

To date, no brief CI screening tool has been validated for perioperative use via telemedicine.

The Mini-Cog is a brief CI screening tool that is uniquely familiar to perioperative healthcare providers. It is validated in preoperative patients and performs favourably compared to other screening tools in the detection of CI. A Mini-Cog result consistent with CI is strongly associated with postoperative delirium, and is widely used as a trigger for geriatric optimization referral.

Validation of the Mini-Cog delivered via telemedicine is an important step towards improving patient access to CI screening.

Although video pre-operative assessments have been shown to promote high levels of patient and anesthesiologist satisfaction6, it is our local experience that video call technology is less frequently available to older patients, can pose operational challenges for either participant, and reduces workflow flexibility.

Clock Drawing Test (CDT) is an integral part of the Mini-Cog, testing multiple domains of executive function and motor skills, and functioning as a 'distractor' between the registration and recall of three items.

A modified Mini-Cog has been used with illiterate patients unable to use an analogue clock. The CDT was replaced with a serial subtraction task (SST) as an alternate distractor. One study found the modified Mini-Cog correlates with a proxy-rated CI screening tool similarly to the standard Mini-Cog.

Whilst it not feasible to perform a Mini-Cog assessment during a telephone interview, the modified Mini-Cog is an attractive alternative. We therefore aim to validate the modified Mini-Cog assessment for use over the telephone.

Our study involves comparing the validated Mini-Cog with the modified Mini-Cog. Patients awaiting surgery performed the Modified-Mini-Cog with telemedicine and on a later date subsequently performed the validated standard Mini-Cog. We plan to analyse the concordance of the results.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Donald Young, MD
  • 電話番号:54304 800-604-875-4304
  • メール:donald.young@vch.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shirley Lim, BSN, BS-HRIM
  • 電話番号:66378 604-875-4111
  • メール:shirley.lim@vch.ca

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、BC V5Z 1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Shirley Lim, BSN, BS-HRIM
          • 電話番号:66378 800-604-875-4111
        • 主任研究者:
          • Donald Young, MD
        • 副調査官:
          • Stewart Brown, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This study will include adults aged 65 years and older who are scheduled for elective surgery and undergoing preoperative anesthetic assessment at Vancouver General Hospital or University of British Columbia Hospital. Participants will be recruited from the Pre-Admission Clinic referral list and will complete a modified Mini-Cog cognitive screening assessment by telephone followed by a standard in-person Mini-Cog assessment during their preoperative visit. The study population represents older adults undergoing surgical evaluation who do not have a known diagnosis of cognitive impairment.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients with age >65 at time of listing for pre-operative assessment.
  2. Patients with a conversational understanding of English language.
  3. Patients scheduled for in-person consult with an anaesthesiologist.
  4. Patients awaiting surgery at Vancouver General Hospital or University of British Columbia Hospital.

Exclusion Criteria:

1. Patients with known cognitive impairment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Concordance between telephone-administered modified Mini-Cog and standard in-person Mini-Cog assessment
時間枠:Within 1-2 weeks of telephone assessment
Agreement between modified Mini-Cog scores obtained by telephone and standard in-person Mini-Cog scores in identifying cognitive impairment using the established Mini-Cog cutoff score.
Within 1-2 weeks of telephone assessment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sensitivity and specificity of telephone modified Mini-Cog
時間枠:Within 1-2 weeks of telephone assessment
Sensitivity and specificity of the telephone-administered modified Mini-Cog for detection of cognitive impairment compared with the in-person Mini-Cog assessment.
Within 1-2 weeks of telephone assessment
Completion time of modified Mini-Cog assessment
時間枠:During each assessment
Time required to complete the telephone and in-person Mini-Cog assessments.
During each assessment
Feasibility of telephone-based cognitive screening
時間枠:During telephone assessment
Proportion of participants able to complete the telephone-administered modified Mini-Cog assessment.
During telephone assessment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Stewart Brown, MD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月7日

最初の投稿 (実際)

2026年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared. Data will be stored securely and access will be limited to authorized study personnel in accordance with institutional policies and ethical requirements.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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