Spatially Fractionated Radiotherapy for Tumor Treatment
2026年8月17日 更新者：Xu Zhi-yuan
Spatially Fractionated Radiotherapy for Bulky or Refractory Solid Tumors: Efficacy and Toxicity
To explore the efficacy and toxicity of spatially fractionated radiotherapy in the treatment of tumors.
調査の概要
詳細な説明
Spatially fractionated radiotherapy (SFRT) is a next-generation technology for precision cancer treatment.
It delivers a highly inhomogeneous dose distribution in three-dimensional space, demonstrating high clinical response rates and minimal toxicity in bulky primary or metastatic malignancies.
Conventional radiotherapy, which uniformly irradiates the entire tumor volume, often causes radiation damage to normal tissues, thereby limiting clinical efficacy.
In contrast, spatially fractionated radiotherapy divides the treatment volume into sub-volumes, alternating high-dose and low-dose regions among these sub-volumes.
Lattice radiotherapy is an advanced technique that integrates the technological advantages of radiosurgery and grid radiotherapy, achieving both biological and physical precision, and represents a novel radiotherapy approach for managing bulky and refractory tumors.
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiyuan Xu, MD
- 電話番号：+86 0755-86913333
- メール：xuzy@hku-szh.org
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- 募集
- The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
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コンタクト：
- Zhiyuan Xu, MD
- 電話番号：18307555170
- メール：xuzy@hku-szh.org
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コンタクト：
- Yang Li, MD
- 電話番号：+86 0755-86913333
- メール：yangl1@hku-szh.org
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主任研究者：
- Zhiyuan Xu, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with a bulky solid tumor with a maximum diameter >4 cm or a refractory solid tumor.
Exclusion Criteria:
- Tumors involving hollow viscera that are considered to have a clinically significant risk of bleeding or perforation.
- Patients with impaired consciousness or who are unable to care for themselves.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SFRT arm
Adding spatially fractionated radiotherapy (SFRT) to standard-of-care treatment.
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spatially fractionated radiotherapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number and percentage of participants with treatment-related grade ≥3 adverse events as assessed by CTCAE v5.0
時間枠：From initiation of spatially fractionated radiation therapy through 90 days after completion of radiotherapy
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Safety will be assessed by the incidence of treatment-related adverse events graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
The number and percentage of participants experiencing at least one treatment-related grade ≥3 adverse event during the specified assessment period will be reported.
Treatment-related serious adverse events and grade 5 adverse events will also be summarized descriptively.Whether this study can be successfully executed and implemented.
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From initiation of spatially fractionated radiation therapy through 90 days after completion of radiotherapy
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Percentage of participants who successfully complete the planned spatially fractionated radiation therapy without treatment discontinuation due to treatment-related toxicity or technical inability to deliver the planned treatment
時間枠：From initiation through completion of the planned spatially fractionated radiation therapy
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Feasibility will be assessed by the proportion of enrolled participants who successfully complete the protocol-specified spatially fractionated radiation therapy (SFRT).
Successful completion is defined as delivery of the planned SFRT according to the protocol without premature discontinuation due to treatment-related toxicity or technical inability to deliver the planned treatment.
The number and percentage of participants meeting this definition will be reported.
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From initiation through completion of the planned spatially fractionated radiation therapy
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Objective response rate (ORR) as assessed by RECIST version 1.1
時間枠：From initiation of spatially fractionated radiation therapy until documented disease progression, initiation of subsequent anticancer therapy, death, or the end of follow-up, up to 2 years
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Objective response rate (ORR) is defined as the percentage of participants who achieve a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) in the irradiated target lesion(s), as assessed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1.
The number and percentage of participants achieving CR or PR will be reported.
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From initiation of spatially fractionated radiation therapy until documented disease progression, initiation of subsequent anticancer therapy, death, or the end of follow-up, up to 2 years
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Local progression-free survival (LPFS) as assessed by RECIST version 1.1
時間枠：From initiation of spatially fractionated radiation therapy until local disease progression or death from any cause, up to 2 years
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Local progression-free survival (LPFS) is defined as the time from initiation of spatially fractionated radiation therapy to the first documented local progression of the irradiated target lesion(s), as assessed according to RECIST version 1.1, or death from any cause, whichever occurs first.
Participants who are alive without documented local progression at the time of analysis will be censored at the date of their last evaluable tumor assessment.
LPFS will be estimated using the Kaplan-Meier method.
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From initiation of spatially fractionated radiation therapy until local disease progression or death from any cause, up to 2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月19日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月17日
最初の投稿 (実際)
2026年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。