Spatially Fractionated Radiotherapy for Tumor Treatment
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Xu Zhi-yuan
Spatially Fractionated Radiotherapy for Bulky or Refractory Solid Tumors: Efficacy and Toxicity
To explore the efficacy and toxicity of spatially fractionated radiotherapy in the treatment of tumors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spatially fractionated radiotherapy (SFRT) is a next-generation technology for precision cancer treatment.
It delivers a highly inhomogeneous dose distribution in three-dimensional space, demonstrating high clinical response rates and minimal toxicity in bulky primary or metastatic malignancies.
Conventional radiotherapy, which uniformly irradiates the entire tumor volume, often causes radiation damage to normal tissues, thereby limiting clinical efficacy.
In contrast, spatially fractionated radiotherapy divides the treatment volume into sub-volumes, alternating high-dose and low-dose regions among these sub-volumes.
Lattice radiotherapy is an advanced technique that integrates the technological advantages of radiosurgery and grid radiotherapy, achieving both biological and physical precision, and represents a novel radiotherapy approach for managing bulky and refractory tumors.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiyuan Xu, MD
- Puhelinnumero: +86 0755-86913333
- Sähköposti: xuzy@hku-szh.org
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518053
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyuan Xu, MD
- Puhelinnumero: 18307555170
- Sähköposti: xuzy@hku-szh.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Li, MD
- Puhelinnumero: +86 0755-86913333
- Sähköposti: yangl1@hku-szh.org
-
Päätutkija:
- Zhiyuan Xu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a bulky solid tumor with a maximum diameter >4 cm or a refractory solid tumor.
Exclusion Criteria:
- Tumors involving hollow viscera that are considered to have a clinically significant risk of bleeding or perforation.
- Patients with impaired consciousness or who are unable to care for themselves.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SFRT arm
Adding spatially fractionated radiotherapy (SFRT) to standard-of-care treatment.
|
spatially fractionated radiotherapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number and percentage of participants with treatment-related grade ≥3 adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Aikaikkuna: From initiation of spatially fractionated radiation therapy through 90 days after completion of radiotherapy
|
Safety will be assessed by the incidence of treatment-related adverse events graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
The number and percentage of participants experiencing at least one treatment-related grade ≥3 adverse event during the specified assessment period will be reported.
Treatment-related serious adverse events and grade 5 adverse events will also be summarized descriptively.Whether this study can be successfully executed and implemented.
|
From initiation of spatially fractionated radiation therapy through 90 days after completion of radiotherapy
|
|
Percentage of participants who successfully complete the planned spatially fractionated radiation therapy without treatment discontinuation due to treatment-related toxicity or technical inability to deliver the planned treatment
Aikaikkuna: From initiation through completion of the planned spatially fractionated radiation therapy
|
Feasibility will be assessed by the proportion of enrolled participants who successfully complete the protocol-specified spatially fractionated radiation therapy (SFRT).
Successful completion is defined as delivery of the planned SFRT according to the protocol without premature discontinuation due to treatment-related toxicity or technical inability to deliver the planned treatment.
The number and percentage of participants meeting this definition will be reported.
|
From initiation through completion of the planned spatially fractionated radiation therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective response rate (ORR) as assessed by RECIST version 1.1
Aikaikkuna: From initiation of spatially fractionated radiation therapy until documented disease progression, initiation of subsequent anticancer therapy, death, or the end of follow-up, up to 2 years
|
Objective response rate (ORR) is defined as the percentage of participants who achieve a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) in the irradiated target lesion(s), as assessed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1.
The number and percentage of participants achieving CR or PR will be reported.
|
From initiation of spatially fractionated radiation therapy until documented disease progression, initiation of subsequent anticancer therapy, death, or the end of follow-up, up to 2 years
|
|
Local progression-free survival (LPFS) as assessed by RECIST version 1.1
Aikaikkuna: From initiation of spatially fractionated radiation therapy until local disease progression or death from any cause, up to 2 years
|
Local progression-free survival (LPFS) is defined as the time from initiation of spatially fractionated radiation therapy to the first documented local progression of the irradiated target lesion(s), as assessed according to RECIST version 1.1, or death from any cause, whichever occurs first.
Participants who are alive without documented local progression at the time of analysis will be censored at the date of their last evaluable tumor assessment.
LPFS will be estimated using the Kaplan-Meier method.
|
From initiation of spatially fractionated radiation therapy until local disease progression or death from any cause, up to 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- hkuszhCAMT2024078
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .