Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spatially Fractionated Radiotherapy for Tumor Treatment

17 agosto 2026 aggiornato da: Xu Zhi-yuan

Spatially Fractionated Radiotherapy for Bulky or Refractory Solid Tumors: Efficacy and Toxicity

To explore the efficacy and toxicity of spatially fractionated radiotherapy in the treatment of tumors.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Spatially fractionated radiotherapy (SFRT) is a next-generation technology for precision cancer treatment. It delivers a highly inhomogeneous dose distribution in three-dimensional space, demonstrating high clinical response rates and minimal toxicity in bulky primary or metastatic malignancies. Conventional radiotherapy, which uniformly irradiates the entire tumor volume, often causes radiation damage to normal tissues, thereby limiting clinical efficacy. In contrast, spatially fractionated radiotherapy divides the treatment volume into sub-volumes, alternating high-dose and low-dose regions among these sub-volumes. Lattice radiotherapy is an advanced technique that integrates the technological advantages of radiosurgery and grid radiotherapy, achieving both biological and physical precision, and represents a novel radiotherapy approach for managing bulky and refractory tumors.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhiyuan Xu, MD
  • Numero di telefono: +86 0755-86913333
  • Email: xuzy@hku-szh.org

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518053
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhiyuan Xu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with a bulky solid tumor with a maximum diameter >4 cm or a refractory solid tumor.

Exclusion Criteria:

  • Tumors involving hollow viscera that are considered to have a clinically significant risk of bleeding or perforation.
  • Patients with impaired consciousness or who are unable to care for themselves.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SFRT arm
Adding spatially fractionated radiotherapy (SFRT) to standard-of-care treatment.
Radiazione: spatially fractionated radiotherapy
spatially fractionated radiotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number and percentage of participants with treatment-related grade ≥3 adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Lasso di tempo: From initiation of spatially fractionated radiation therapy through 90 days after completion of radiotherapy
Safety will be assessed by the incidence of treatment-related adverse events graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0. The number and percentage of participants experiencing at least one treatment-related grade ≥3 adverse event during the specified assessment period will be reported. Treatment-related serious adverse events and grade 5 adverse events will also be summarized descriptively.Whether this study can be successfully executed and implemented.
From initiation of spatially fractionated radiation therapy through 90 days after completion of radiotherapy
Percentage of participants who successfully complete the planned spatially fractionated radiation therapy without treatment discontinuation due to treatment-related toxicity or technical inability to deliver the planned treatment
Lasso di tempo: From initiation through completion of the planned spatially fractionated radiation therapy
Feasibility will be assessed by the proportion of enrolled participants who successfully complete the protocol-specified spatially fractionated radiation therapy (SFRT). Successful completion is defined as delivery of the planned SFRT according to the protocol without premature discontinuation due to treatment-related toxicity or technical inability to deliver the planned treatment. The number and percentage of participants meeting this definition will be reported.
From initiation through completion of the planned spatially fractionated radiation therapy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Objective response rate (ORR) as assessed by RECIST version 1.1
Lasso di tempo: From initiation of spatially fractionated radiation therapy until documented disease progression, initiation of subsequent anticancer therapy, death, or the end of follow-up, up to 2 years
Objective response rate (ORR) is defined as the percentage of participants who achieve a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) in the irradiated target lesion(s), as assessed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1. The number and percentage of participants achieving CR or PR will be reported.
From initiation of spatially fractionated radiation therapy until documented disease progression, initiation of subsequent anticancer therapy, death, or the end of follow-up, up to 2 years
Local progression-free survival (LPFS) as assessed by RECIST version 1.1
Lasso di tempo: From initiation of spatially fractionated radiation therapy until local disease progression or death from any cause, up to 2 years
Local progression-free survival (LPFS) is defined as the time from initiation of spatially fractionated radiation therapy to the first documented local progression of the irradiated target lesion(s), as assessed according to RECIST version 1.1, or death from any cause, whichever occurs first. Participants who are alive without documented local progression at the time of analysis will be censored at the date of their last evaluable tumor assessment. LPFS will be estimated using the Kaplan-Meier method.
From initiation of spatially fractionated radiation therapy until local disease progression or death from any cause, up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xu Zhi-yuan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hkuszhCAMT2024078

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi