Effect of a Multimodal Antiemetic Protocol on Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Flap Surgery for Head and Neck Cancer
2026年8月24日 更新者：Shin Kyung Won, MD、Seoul National University Hospital
Effect of a Multimodal Antiemetic Protocol on Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Flap Surgery for Head and Neck Cancer: A Prospective Randomized Controlled Trial
This prospective randomized controlled trial evaluates whether a multimodal antiemetic protocol can reduce postoperative nausea and vomiting (PONV) in patients undergoing flap surgery for head and neck cancer.
Seventy-two patients will be randomized to receive either standard dexamethasone-based prophylaxis or a multimodal protocol incorporating TIVA, superficial cervical plexus block, palonosetron, dexamethasone, and acetaminophen.
PONV, postoperative pain, quality of recovery, and other postoperative outcomes will be compared.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older undergoing elective flap surgery for head and neck cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who do not consent to participate in the study
- Patients undergoing emergency surgery
- Patients with signs of inflammation (such as erythema) at the nerve block injection site
- Patients with a history of hypersensitivity or adverse reactions to ropivacaine
- Patients with difficulty completing questionnaires due to conditions such as dementia or delirium
- Patients with severe cardiopulmonary disease
- Patients with QT prolongation on preoperative ECG Patients deemed unsuitable for participation by the investigator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Control group
Patients receive inhalational anesthesia with sevoflurane and remifentanil.
Dexamethasone 5 mg is administered intravenously 1 hour before the end of surgery.
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Patients receive general anesthesia maintained with sevoflurane and remifentanil.
Dexamethasone 5 mg is administered intravenously 1 hour before the end of surgery.
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実験的：Multimodal group
After anesthesia induction, an ultrasound-guided superficial cervical plexus block is performed using 10 mL of 0.75% ropivacaine on the surgical side of the neck.
Total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil is used for maintenance.
Dexamethasone 5 mg, palonosetron 0.075 mg, and acetaminophen 1 g are administered intravenously 1 hour before the end of surgery.
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The multimodal protocol consists of total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil, ultrasound-guided superficial cervical plexus block with 10 mL of 0.75% ropivacaine, and intravenous administration of dexamethasone 5 mg, palonosetron 0.075 mg, and acetaminophen 1 g 1 hour before the end of surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Episodes of Moderate-to-Severe Postoperative Nausea and Vomiting Requiring Rescue Antiemetics
時間枠：Within 72 hours after surgery
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The number of episodes of moderate-to-severe postoperative nausea and vomiting requiring rescue antiemetic medication within 3 days after surgery.
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Within 72 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Nausea and Vomiting Severity
時間枠：24, 48, and 72 hours after surgery
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Severity of postoperative nausea and vomiting assessed at 24, 48, and 72 hours after surgery using a 4-point scale (0: none, 1: mild, 2: moderate, 3: severe).
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24, 48, and 72 hours after surgery
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Quality of Recovery (QoR-15K) Score
時間枠：Preoperatively and on postoperative days 1, 2, and 3
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Quality of recovery assessed using the Korean version of the 15-item Quality of Recovery questionnaire (QoR-15K) before surgery and on postoperative days 1, 2, and 3.
The QoR-15K score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
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Preoperatively and on postoperative days 1, 2, and 3
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Postoperative Pain Score
時間枠：24, 48, and 72 hours after surgery
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Postoperative pain assessed at 24, 48, and 72 hours after surgery using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain severity.
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24, 48, and 72 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月21日
最初の投稿 (実際)
2026年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。