Comparative Effectiveness of Yakson Touch and a Dextrose-Sweetened Pacifier for Reducing Phlebotomy-Induced Pain in Term Neonates (Yakson Touch;)
2026年8月23日 更新者：Mona Gamal、RAK Medical and Health Sciences University
Comparative Effectiveness of Yakson Touch and a Dextrose-Sweetened Pacifier for Reducing Phlebotomy-Induced Pain in Term Neonates: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
To compare the effects of Yakson Touch, the Dextrose-Sweetened Pacifier, and routine care on physiological responses, pain intensity, and behavioral outcomes among term neonates undergoing phlebotomy.
調査の概要
詳細な説明
To compare the effects of Yakson Touch, the Dextrose-Sweetened Pacifier, and routine care on physiological responses, pain intensity, and behavioral outcomes among term neonates undergoing phlebotomy.
研究の種類
介入
入学 (推定)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mona gamal
- 電話番号：+971514146521
- メール：mona.mohamed2100@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
Term neonates admitted to the NICU. Neonates undergoing clinically indicated phlebotomy. Neonates whose parent or legally authorized representative provides informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
Neonates with conditions that may significantly affect pain assessment or physiological responses during phlebotomy.
Neonates receiving analgesic or sedative medications that could influence pain or behavioral responses.
Neonates with contraindications to the study interventions. Neonates whose parent or legally authorized representative does not provide consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Yakson Touch Group
Participants receive Yakson Touch during the phlebotomy procedure as a non-pharmacological pain management intervention.
Yakson Touch is administered during the painful procedure, and physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after phlebotomy.
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Yakson Touch is a non-pharmacological tactile intervention administered to term neonates during phlebotomy to reduce procedural pain and behavioral distress.
The intervention is provided during the phlebotomy procedure, with physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) assessed before, during, and after the procedure.
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実験的：Dextrose-Sweetened Pacifier Group
Participants receive a dextrose-sweetened pacifier during the phlebotomy procedure as a non-pharmacological pain management intervention.
Physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after phlebotomy.
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A dextrose-sweetened pacifier is provided to term neonates during phlebotomy as a non-pharmacological intervention for procedural pain management.
Physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after the phlebotomy procedure.
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介入なし：Routine Care Group
Participants receive routine NICU care during the phlebotomy procedure without Yakson Touch or a dextrose-sweetened pacifier.
Physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after phlebotomy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain Intensity During Phlebotomy (Neonatal Infant Pain Scale [NIPS])
時間枠：Baseline (5 minutes immediately prior to venipuncture), intra-procedure (during the blood draw), and post-procedure (1 minute and 5 minutes after needle withdrawal).
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Pain intensity will be assessed using the Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), a behavioral and physiological pain assessment tool with a total score ranging from 0 to 7, with higher scores indicating greater pain.
The mean change from baseline will be compared among the Yakson Touch, Dextrose-Sweetened Pacifier, and Routine Care groups.
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Baseline (5 minutes immediately prior to venipuncture), intra-procedure (during the blood draw), and post-procedure (1 minute and 5 minutes after needle withdrawal).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年11月12日
研究の完了 (推定)
2026年12月11日
試験登録日
最初に提出
2026年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月23日
最初の投稿 (実際)
2026年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月23日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB No. 297
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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