Comparative Effectiveness of Yakson Touch and a Dextrose-Sweetened Pacifier for Reducing Phlebotomy-Induced Pain in Term Neonates (Yakson Touch;)
sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: Mona Gamal, RAK Medical and Health Sciences University
Comparative Effectiveness of Yakson Touch and a Dextrose-Sweetened Pacifier for Reducing Phlebotomy-Induced Pain in Term Neonates: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
To compare the effects of Yakson Touch, the Dextrose-Sweetened Pacifier, and routine care on physiological responses, pain intensity, and behavioral outcomes among term neonates undergoing phlebotomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
To compare the effects of Yakson Touch, the Dextrose-Sweetened Pacifier, and routine care on physiological responses, pain intensity, and behavioral outcomes among term neonates undergoing phlebotomy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mona gamal
- Puhelinnumero: +971514146521
- Sähköposti: mona.mohamed2100@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Term neonates admitted to the NICU. Neonates undergoing clinically indicated phlebotomy. Neonates whose parent or legally authorized representative provides informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
Neonates with conditions that may significantly affect pain assessment or physiological responses during phlebotomy.
Neonates receiving analgesic or sedative medications that could influence pain or behavioral responses.
Neonates with contraindications to the study interventions. Neonates whose parent or legally authorized representative does not provide consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yakson Touch Group
Participants receive Yakson Touch during the phlebotomy procedure as a non-pharmacological pain management intervention.
Yakson Touch is administered during the painful procedure, and physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after phlebotomy.
|
Yakson Touch is a non-pharmacological tactile intervention administered to term neonates during phlebotomy to reduce procedural pain and behavioral distress.
The intervention is provided during the phlebotomy procedure, with physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) assessed before, during, and after the procedure.
|
|
Kokeellinen: Dextrose-Sweetened Pacifier Group
Participants receive a dextrose-sweetened pacifier during the phlebotomy procedure as a non-pharmacological pain management intervention.
Physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after phlebotomy.
|
A dextrose-sweetened pacifier is provided to term neonates during phlebotomy as a non-pharmacological intervention for procedural pain management.
Physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after the phlebotomy procedure.
|
|
Ei väliintuloa: Routine Care Group
Participants receive routine NICU care during the phlebotomy procedure without Yakson Touch or a dextrose-sweetened pacifier.
Physiological parameters, pain intensity using the Premature Infant Pain Profile (PIPP), and behavioral responses using the Anderson Behavioral State Scale (ABSS) are assessed before, during, and after phlebotomy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity During Phlebotomy (Neonatal Infant Pain Scale [NIPS])
Aikaikkuna: Baseline (5 minutes immediately prior to venipuncture), intra-procedure (during the blood draw), and post-procedure (1 minute and 5 minutes after needle withdrawal).
|
Pain intensity will be assessed using the Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), a behavioral and physiological pain assessment tool with a total score ranging from 0 to 7, with higher scores indicating greater pain.
The mean change from baseline will be compared among the Yakson Touch, Dextrose-Sweetened Pacifier, and Routine Care groups.
|
Baseline (5 minutes immediately prior to venipuncture), intra-procedure (during the blood draw), and post-procedure (1 minute and 5 minutes after needle withdrawal).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB No. 297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .