This Study Aims to Compare Asthma Control in Children Monitored With FeNO Against a Historical Cohort Without FeNO. Secondary Objectives Include Evaluating Associations Between FeNO Levels, ACT/C-ACT Scores, Eosinophil Counts, FEV1%, ICS Adherence, and Exacerbation Frequency.
2026年8月23日 更新者：King Faisal Specialist Hospital & Research Center
FeNO Fractional Exhaled Nitric Oxide Test as Significant Tool in Enhancing Asthma Treatment Management Among Children
This study aims to evaluate whether incorporating FeNO monitoring into routine pediatric asthma care improves clinical outcomes relative to a historical cohort managed without FeNO
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abrar Barnawi
- 電話番号：966551266326
- メール：abarnawi1@kfshrc.edu.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前：bader Alshrabi
- 電話番号：966561681079
- メール：balshrabi@kfshrc.edu.sa
研究場所
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Mecca Region
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Jeddah、Mecca Region、サウジアラビア
- 積極的、募集していない
- King Faisal Sepiclaized Hospital and Research Center
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Western Region
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Jeddah、Western Region、サウジアラビア、21499
- 募集
- king Faisal specialized hospital and research center
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コンタクト：
- Abrar Barnawi
- 電話番号：966551266326
- メール：abarnawi1@kfshrc.edu.sa
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コンタクト：
- bader Alshrabi
- 電話番号：966561681079
- メール：balshrabi@kfshrc.edu.sa
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主任研究者：
- Nariman Alrabie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
Children aged 6 to 14 years with a physician-diagnosed asthma.
- Minimum of three months' follow-up at the pediatric respiratory clinic.
- Availability of Asthma Control Test (ACT/C-ACT) scores and clinical data
Exclusion Criteria:
Presence of other chronic pulmonary diseases (e.g., cystic fibrosis).
- Recent respiratory infections within four weeks prior to enrollment.
- Current treatment with biologic agents affecting asthma inflammation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Feno based
Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).
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Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).
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アクティブコンパレータ：historical based
Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).
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Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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correlations
時間枠：6 MONTH
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Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
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6 MONTH
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Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
時間枠：12 MONTH
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12 MONTH
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nariman Alrabie、king Faisal specialized hospital and research center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Al Frayh AR, Shakoor Z, Gad El Rab MO, Hasnain SM. Increased prevalence of asthma in Saudi Arabia. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001;86(3):292-6. 2.Al Ghobain MO, Algazlan SS, Oreibi TM. Asthma prevalence among adults in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018;39(2):179-84. 3.Verini M, Consilvio NP, Di Pillo S, Cingolani A, Spagnuolo C, Rapino D, et al. FeNO as a Marker of Airways Inflammation: The Possible Implications in Childhood Asthma Management. Journal of Allergy. 2010;2010:1-7. 4.Schoos A-MM, Christiansen CF, Stokholm J, Bønnelykke K, Bisgaard H, Chawes BL. FeNO and exercise testing in children at risk of asthma. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2018;6(3):855-62. e2. 5.Beerthuizen T, Voorend-van Bergen S, van den Hout WB, Vaessen-Verberne AA, Brackel HJ, Landstra AM, et al. Cost-effectiveness of FENO-based and web-based monitoring in paediatric asthma management: a randomised controlled trial. Thorax. 2016;71(7):607-13. 6.Nguyen-Thi-Bich H, Duong-Thi-Ly H, Thom VT, Pham-Thi-Hong N, Dinh LD, Le-Thi-Minh H, et al. Study of the correlations between fractional exhaled nitric oxide in exhaled breath and atopic status, blood eosinophils, FCER2 mutation, and asthma control in Vietnamese children. Journal of Asthma and Allergy. 2016:163-70. 7.Czubaj-Kowal M, Nowicki GJ, Kurzawa R, Polak M, Ślusarska B. Factors Influencing the Concentration of Exhaled Nitric Oxide (FeNO) in School Children Aged 8-9-Years-Old in Krakow, with High FeNO Values≥ 20 ppb. Medicina. 2022;58(2):146.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月12日
一次修了 (推定)
2026年11月12日
研究の完了 (推定)
2026年11月12日
試験登録日
最初に提出
2026年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月23日
最初の投稿 (実際)
2026年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月23日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2251240
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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